更新于 1月30日

临床工程师

8000-10000元·13薪
  • 厦门海沧区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物医学研究医疗器械研究临床数据分析检验科
岗位职责:
1、根据临床试验计划,开展推进临床试验工作;
2、准备临床试验前启动会相关资料,拟定会议安排及分工,协助召开临床试验启动会;
3、临床质量控制,确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写完整并与原始数据一致;
4、核实试验耗材按照法律法规进行供应储藏、分发、并收回相应记录;
5、中期临床监查,制定访视计划,将所有制定明确告知各临床中心;
6、协助临床试验结题,并将结题资料扫描汇总至制定位置。
任职要求:
1、本科及以上学历,医疗器械、医学检验、临床医学、基础医学等相关专业;
2、具有三年以上医疗器械临床研究工作经验,熟悉医疗器械法律法规,以及临床研究流程;
3、熟悉NMPA法规及相关注册流程;熟悉医疗器械质量管理规范;具有资料撰写、审核使其符合法规要求的能力;
4、具有较强的学习能力和责任心、性格沉稳,办事细致,良好的沟通协调能力,团队合作意识以及较强的抗压能力,适应出差。

工作地点

厦门海沧区坪埕南路188号5楼

职位发布者

沈女士/高级HRBP经理

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公司Logo厦门宝太生物科技股份有限公司
宝太生物成立于 2008年 4月,注册资金 1亿元,致力于 POCT精准诊断技术研究,主要产品为基于荧光免疫、胶体金、化学发光、电化学、高效液相色谱、分子 POCT、干化学等技术的各类疾病体外快速诊断试剂及仪器。已取得母婴健康、心脑血管、炎症、肿瘤、呼吸道、性激素、甲状腺功能、慢病管理等系列疾病检测产品国家医疗器械注册证上百项,获得 140余项核心专利授权(其中发明专利占比 50%)。公司自成立以来,业绩保持持续的快速增长,2017年实现规下转规上,2018年被评为中国 POCT产业最具综合实力 20强。2020年全球新冠疫情爆发,秉承以科技创新服务生命健康的企业使命,快速研发出多款新冠病毒快速检测试剂盒,远销全球 16亿+人份,实现销售收入超 200亿元。先后取得国家高新技术企业、国家专精特新小巨人企业、福建省制造业龙头企业、福建省优秀民营企业、厦门市纳税大户等数十项荣誉资质。在“2021福建省民营企业 100强”“2021福建省创新型民营企业 100强”“2021福建省制造业民营企业 50强”榜单中,作为唯一一家入围所有榜单的医药制造企业,分别位于第 86、46、36名等。同时,荣登 2022年中国制造业民营企业 500强第 434位、2022年福建省民营企业 100强第 29位,2022年福建省制造业民营企业 50强第 17位,2023年福建省制造业民营企业 100强第 77位。
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