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研发副总监/研发经理

1.5-3万
  • 济南历城区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械植入医疗器械骨科器械妇产科器械心血管科器械
一、岗位职责
1.主导公司二、三类医疗器械产品的研发全流程,确保项目按时间、预算和质量目标推进;
2.负责制定项目研发计划,带领项目组进行产品的开发,调研市场信息,引进新技术,关注行业政策动态,把控行业发展趋势;
3.负责产品开发过程的验证及确认工作,组织进行产品技术可行性分析、技术路线设计与评审,解决研发过程中的关键核心技术难题,对所承担的项目质量和进度负责;
4.负责产品申报注册相关资料汇总整理,技术文件的编写,协助质量体系负责人完成相关考核及认证工作;
5.驱动设计转换,协同生产、质量等部门确保研发成果顺利转化为稳定、可规模化的生产;
6.高效协同内部质量、临床、生产及外部合作机构,保障项目资源与信息流畅。
二、任职要求
1.硕士及以上学历,生物医学工程、材料科学、高分子化学等相关专业;
2.至少5年医疗器械研发经验,有三类医疗器械研发项目管理经验者优先。
三、我们提供
1、舒适的工作环境、融洽的人际关系、奋进活力的团队;
2、完整的培训体系、完整的职业发展规划和晋升路径;
3、入职缴纳五险一金、节假日福利、定期体检等。

工作地点

济南历城区扁鹊康养生态谷12号楼

职位发布者

尚女士/hr

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公司Logo太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司
太平洋康泰科学仪器(济南)有限公司是2003年经山东省政府批准成立的外商独资企业,于2016年全部收回外资股份变更为一般性内资企业。公司位于山东省济南市高新区,是一家集研发、生产、销售新材料医疗器械为一体的综合性企业。目前主营产品为一次性使用精密医用导管系列产品及医用数控恒温工作系统,主要应用于生殖科临床的辅助生殖(俗称试管婴儿)过程中,协助解决不孕不育问题。公司尊崇“踏实、拼搏、负责”的企业精神,“诚信、共赢”的经营理念,以完善的技术,周到的服务,卓越的品质为生存根本,始终坚持用优质产品打动客户。公司与业务领域内技术前沿领导者建立了长期稳定的互助研发关系,基于临床需求,对接最终用户,以市场现有最尖端的产品为基础,反向研发市场渴求度高的新产品。现有产品销售覆盖全国2/3的省份,与100多家公立三甲医院建立了长期稳定的供货关系。为客户提供最优质的产品和最专业的服务,是太平洋康泰孜孜不倦的追求。在未来,我们将坚持以市场为导向,质量和专业服务为根本,以促进中国医疗事业的发展为目的,与广大医疗工作者一起努力创造共赢局面!
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