五险包食宿的二类医疗器械管理者代表

职位概述：
1、熟悉医疗器械的相关法律法规及监管要求；
2、策划并组织建立质量管理体系，保持质量管理体系的有效运行；
3、组织企业内部质量管理培训，满足法规/规章监管的要求；
4、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划，并进行监督；
5、监督生产过程质量控制工作，建立质量监督和反馈机制；
6、具备较强的质量管理能力和问题处理能力；
7、制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划和管理评审，按计划(完成企业)内部审核和管理评审，编制审核报告制定纠正措施，并组织对纠正措施的结果进行验证；
8、负责与外部监管部门、第三方认证等外部沟通的相关事宜。
任职条件：
1、本科以上学历；
2、从事过医疗器械行业质量体系方面的管理工作经历5年以上；
3、熟悉GMP规范和ISO13485/9001质量体系规定；
4、有ISO内审员证书；
5、具有一定的管理能力和解决问题的能力，善于表达、沟通、协调能力良好；
6、有优秀的学习能力和责任心；
该工作岗位在河南南阳方城，入职包食宿
薪资1.5w+具体可面议 薪资不局限 可谈空间很大