更新于 7月4日

医疗器械注册工程师

9000-14000元
  • 长沙岳麓区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械
一、岗位职责:
1.负责准备注册资料、安排外部资源检测方案和进度,协助产品认证、注册
2.负责产品认证、注册法规、相关标准的咨询、收集和培训;
3.负责检查审核资料和申报过程的法规符合性、输出产品认证技术文档;
4.组织各职能部门参与注册工作。
二、学历及专业要求:大专及以上学历
三、专业技能要求
1.工作认真负责、细心仔细
2.有较好的组织、沟通能力,能够对内部、外部资料进行整合、检查、协调。
四、行业工作经验
3年以上注册工作经验,至少参与2项以上国内二类以上产品的国内注册过程,至少作为产品注册负责人全程主导组织、参与一项国内二类以上产品的国内注册全过程。
职位福利:五险一金、餐补、房补、带薪年假、补充医疗保险、节日福利、周末双休

工作地点

长沙岳麓区麓谷企业广场A4栋2单元604

职位发布者

易敏/人事专员

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公司Logo湖南瀚德微创医疗科技有限公司
湖南瀚德微创医疗科技有限公司成立于2010年,注册资本为8699万元。公司整合中南大学、湘雅医学院、微创外科中心、粉末冶金国家重点实验室等国内外一流的教学、研究和制造资源,专注于微创手术器械及介入材料的研发、生产和销售。瀚德微创是国内较早从产品零部件、方案设计到成品交付的一站式研发、制造服务平台。目前主要从事各种精密医疗器械、零部件研发制造,以及腹腔镜手术器械生产。通过为医学专家提供科研支持和器械订制服务,寻求医学和材料学的完美结合,从而推动产品持续创新。公司以“临床需求”为导向,宗旨是为广大医生提供“灵巧似手”的手术器械和高性价比的手术方案。我们将以专业的平台、专注的态度和您一起助推微创医疗事业发展,造福人类健康。公司在微创医疗器械领域已取得8个二类和2个三类的产品注册证,基本覆盖微创手术常用的器械。公司先后通过美国FDA注册和欧盟CE注册及ISO13485认证,是省内首批一次性通过GMP认证的医疗器械公司,当前处于省内微创医疗器械领域领先地位,力争打造国内外微创医疗器械知名品牌。公司目前取得发明专利20项,实用新型35项,外观设计3项,另外已受理的有29项国家专利(其中21项发明专利)。
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