400-885-9898
职位描述
药物临床研究药品临床研究新药化学药Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期Ⅰ期医药制造
职责描述：
1. 负责公司新药项目的管理，筛选研究中心，PI 的确定，筛选 CRO 及 SMO 等合作方;
2. 制定临床项目管理计划、监查计划、风险管理计划等，并全程负责实施; 开展协同监查、质量控制等；
3. 确保临床研究严格按照 ICH-GCP、国家相关法规、公司 SOP 和临床试验方案进行;
4. 负责项目启动、方案讨论会并组织研究者及统计人员对药物进行编盲，协调项目整体进度；
5. 培训、管理 CRA、审核 CRA 提交的进度及项目进展情况；
6. 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通、PI 与统计分析人员召开盲态审核会议；
7. 负责完成与医学、数统管理、试验品生产，运输等部门的协调工作；
8. 组织临床试验过程中的各种会议；
9. 组织并撰写不同阶段的临床部分申报资料；
10. 领导交办的其他工作；
任职要求：
1. 临床医学、药学等医药背景，本科以上学历；
2. 2 年及以上新药研究临床管理带队经验;
3. 很好的协调、沟通、抗压能力，有预见能力及创新性思维;
4. 外企从事过类临床试验项目管理工作优先；
5.适应出差。
职位福利：五险一金、餐补、带薪年假、节日福利、周末双休、定期体检
工作地点
北京丰台区航丰路13号崇新大厦608室
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职位发布者
吕萌/人力资源经理
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北京普祺医药科技股份有限公司北京普祺医药科技有限公司成立于2016年9月，注册及办公地址为北京市丰台区航丰路13号院崇新大厦B座6层，注册资金6666.6666万，是一家立足中国，面向世界的国家高新技术企业。同时也是中关村高新技术企业。公司现已申请发明专利8项，获得专利授权2项，并有多项专利进入美国、欧洲、日本、韩国、加拿大、巴西、墨西哥、澳大利亚、俄罗斯等国家。公司创始团队由具有成熟医药产业运营管理经验的企业家和辉瑞、GSK等跨国药企多年产业经历的产业科学家组成，核心团队均具有20余年产业经验。公司现有员工85%以上为研发人员，其中50%以上为硕士学历。公司累计实现研发投入上亿元。公司以满足的临床化药外用凝胶的需求为目标，目前专注于创新药的1.1类的研发；其治疗领域聚焦于皮肤，眼科，呼吸系统免疫，自身免疫性和炎症疾病等。争取打造一个具有临床优势、国内领先、全球竞争力的创新医药公司。
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