岗位职责:
1、负责车间洗胶塞、铝盖、脉动湿热和对开门干热灭菌的操作,严格遵守产品工艺规程和标准操作规程,保证产品的无菌无热源、澄明度、外观等质量指标符合要求。
2、认真填写生产记录、清场记录、要求数据准确可靠,字迹要工整,更改时以能清晰辨认原来数据为准,应设备运行情况和状态及生产情况。
3、负责设备的日常维护与保养工作,负责生产环境卫生。 4、生产过程严格按“准备岗位标准操作规程”和产品工艺规程进行,确保所有操作正确无误 5、 做好物品定置管理,所有物品状态标示清楚,确保物品无交叉污染。 6、正确准备好灌装岗位、轧盖岗位所需物品的清洁、消毒和灭菌工作,确保准备物品符合使用要求。 7、确认物品已经1%氢氧化钠溶液浸泡8小时以上,才能使用,并按照要求定期更换1%氢氧化钠溶液。 8、严格执行“脉动真空灭菌器标准操作规程”操作设备,对物品进行灭菌,确保灭菌温度、时间符合要求,并对自动打印记录进行复核。 9、负责设备的日常维护与保养工作,负责生产环境卫生。 10、按照每个消毒液配制方法,对消毒液进行准确配制,并按照规定分发,做到每月更换一次消毒液,做好消毒液配制、分发记录。 11、负责完成车间主任安排的其他工作任务,及时转达并落实,不能按时完成的要及时向车间主任汇报。
岗位要求:
1、中技以上学历,制药工程、药学、药剂等相关专业;
2、熟悉冻干、水针、头孢等无菌类车间准备工序操作经验。
3、参与GMP要求的培训。
4、认真负责、有较强的安全意识。
原标题:《车间操作工(准备)》