临床协调主管（CRC主管）

一、核心工作职责
（一）SMO项目管理职责
1. 负责SMO项目的全流程统筹规划，包括项目启动、人员配置、进度把控、质量监控及成本控制，确保项目按合同要求与GCP规范完成。
2. 搭建项目团队，明确CRC及其他项目成员的岗位职责与工作目标，组织开展项目培训（如方案培训、GCP培训等），提升团队专业能力。
3. 建立项目沟通机制，定期与申办方、CRO、研究中心（PI、研究者团队）进行沟通对接，及时同步项目进展、反馈问题并推动解决方案落地。
4. 负责项目风险预判与管控，识别项目执行中的潜在风险（如受试者招募困难、数据质量问题等），制定应对预案并组织实施。
5. 统筹项目文件管理，确保研究资料（如知情同意书、病例报告表等）的完整性、规范性与可追溯性，配合各类稽查与核查工作。
6. 负责项目绩效核算与团队激励，跟踪项目KPI完成情况，协助部门负责人进行项目复盘与经验沉淀。
（二）CRC现场执行职责
1. 协助PI完成研究中心的启动筹备工作，包括伦理资料递交、研究物资清点与管理、研究流程梳理等。
2. 负责受试者全流程管理，包括受试者招募与筛选、知情同意书签署指导、随访安排与提醒、不良事件观察与记录等，保障受试者权益与安全。
3. 严格按照研究方案与CRF要求，完成临床数据的收集、录入与核对工作，确保数据真实、准确、完整、及时。
4. 协助研究者完成实验室标本的采集、编号、储存与转运工作，做好相关记录。
5. 负责研究中心现场物资的管理，包括试验药品、器械、耗材的出入库登记、库存盘点与效期监控，确保物资使用合规。
6. 定期整理研究数据与文件，协助PI完成研究报告的撰写素材准备，配合申办方与CRO的监查、稽查工作。
二、任职资格要求
（一）基本要求
1. 学历专业：大专及以上学历，临床医学、药学、护理学等医药相关专业。
2. 工作经验：3年及以上临床研究相关工作经验，其中至少1年SMO项目管理经验，同时具备丰富的CRC现场执行经验。
3. 资质证书：持有GCP证书、CRC相关培训证书者优先。
4. 工作能力：具备良好的项目统筹规划能力、问题解决能力、沟通协调能力与团队管理能力；熟悉临床研究全流程及GCP规范，能独立应对项目执行中的各类问题。
5. 职业素养：具备高度的责任心、严谨的工作态度与较强的抗压能力，坚守合规底线，保障临床研究质量。
6. 其他要求：英语4级以上，熟练使用Office办公软件（Word、Excel、PPT等），具备良好的书面与口头表达能力。