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更新于 11月22日
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质量体系工程师
4000-8000元
大连
金州区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
医疗器械质量管理体系
食品安全管理体系
实验室管理体系
日化产品制造
生物工程
医药制造
【岗位职责】:
1、体系文件管理:负责公司体系标准化管理,负责质量体系文件的建立和维护,负责体系文件的修订审核、复制、发放、回收、销毁全周期管理。
2、体系验证管理:负责公司验证管理,负责验证管理制度、验证主计划和实施计划表的编制,指导各部门编制各项验证方案,监督各项验证开展,指导各部门完成验证报告的编制,负责验证归档并形成验证台账。
3、负责标准解读和贯宣:负责法律法规及标准的收集和更新,负责行业标准解读和贯宣学习,保证公司标准与法规标准一致性。
4、认证、许可的申请和维护:负责各项体系认证的资料编制整理、申报、现场审核准备及组织。
5、客户投诉处理:负责客户投诉的调查、分析、处理及跟踪解决,编制客户投诉处理报告。
【任职要求】:
1、40周岁以内,食品、医药、生物、化工等相关专业,统招本科以上学历;
2、卫护产品、医疗器械、消毒产品、药品、化工等相关行业3年以上质量管理工作经验,有ISO09001、FDA、ISO13485质量管理体系认证经验优先,无不良从业记录;
3、熟悉并能正确执行卫护产品、医疗器械、消毒产品等相关法律法规、规章、规范和标准及监管要求;
4、熟练操作word、excel、PPT等相关办公软件;
5、具有较强的判断能力、学习能力和沟通能力,能够快速接受新事物,有较强的责任心和团队协作意识具有良好的职业道德。
工作地点
大连市-金州区-站前街道金湾路369号
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