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更新于 12月11日
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临床项目运营管理岗
2-4万
北京
海淀区
5-10年
硕士
全职
招1人
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职位描述
生物工程
医药制造
岗位职责:
1、制定部门年度工作计划及中长期发展战略,匹配公司细胞治疗研发管线进度;搭建并管理 CRA、CRC 等临床运营团队,统筹招聘、培训、绩效与职业发展规划。
2、主导细胞治疗临床试验全周期运营,涵盖中心启动、受试者入组、监查随访、数据管理等环节;统筹项目预算与成本管控,协调申办方、研究中心、CRO/SMO 等多方资源,解决项目执行关键问题。
3、建立并完善临床运营 SOP 体系,确保细胞治疗项目符合国家法规、国际指南及公司标准;主导项目风险管控,处理 SAE/SUSAR 报告,统筹监管核查准备工作,保障合规性与受试者权益。
4、联动研发、工艺等部门,保障细胞治疗临床方案设计、样品供应等环节衔接;拓展外部合作渠道,优化资源利用效率,降低项目运营成本。
5、跟踪细胞治疗领域法规政策与技术趋势,优化部门运营策略;推动临床运营流程数字化升级,提升项目管理效率与数据质量。
岗位要求:
1、学历要求:临床医学、药学、生物医学、细胞生物学等相关专业,硕士及以上学历。
经验要求:
2、具备5 年及以上临床运营管理工作经验,其中3 年以上细胞治疗 / 基因治疗领域临床试验项目管理经验优先;
3、熟悉细胞治疗产品临床试验全流程,有 CAR-T、干细胞等产品临床项目管理经验者优先;
4、具备团队管理经验,有搭建和带领 CRA/CRC 团队的实操经历。
555、具备优秀的领导力与团队管理能力,能激发团队积极性,推动跨部门高效协作;
6、具备良好的中英文沟通能力可独立撰写英文临床报告;
7、具备强烈的责任心、抗压能力及创新意识,认同医药行业使命,愿意为推动肿瘤细胞治疗长期投入。
工作地点
海淀区北京极客基因科技有限公司3号楼5039
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医药制造
20-99人
北京极客基因科技有限公司是一家整合首都最知名高校的优质资源,专注单细胞及少量细胞的测序技术研发及服务的高新技术企业,公司拥有一支高水平的单细胞测序、产品研发和生物信息分析团队,致力于为生物、农业、医学等领域研究人员提供领先的单细胞样品分离提取、文库构建、序列测定、生物信息分析等整套解决方案;公司为攻克样品稀少和异质问题,为单细胞多重组学研究开启了一扇成功之门。
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