质管部经理

岗位职责：
1、负责监督、完善公司质量管理体系；监督产品全生命周期质量的管理，保证产品的质量。
2、指导检验中心的日常管理工作，使检验室管理工作符合GMP&CNAS的要求，检验数据准确、真实可靠。
3、审核不合格物料及产品的处理意见，审核偏差管理、变更管理、预防纠正措施管理、风险管理的流程及处理意见，使产品质量得到有效保证。
4、根据法规、药典的变化组织修订物料、中间产品、待包装产品、成品的内控质量标准和各项质量管理制度。
5、审核检验方法、工艺、设备设施、清洁验证方案报告和关键工艺参数，确保检验方法、工艺、设备、卫生的符合性。
6、组织评估主要物料供应商的质量保证体系，确保供应商的资质符合要求。
7、组织公司年度GMP自检工作，确保公司生产始终符合GMP要求。
8、负责组织产品的召回、质量投诉、退货、产品年度报告、产品质量回顾等工作。
9、 负责向药监部门备案或者批准的变更申请及相关的变更管理。
10、负责中药材生产质量管理规范的体系建立，运行监督等工作。
任职要求：
1、本科以上学历，药学相关专业。
2、五年以上中药（成药或饮片类）企业质量或者生产管理工作经验，其中检验室工作三年以上工作经验，具有一线生产、现场管理经验优先。
3、掌握《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品质量管理规范附录中药饮片》、《中药材生产质量管理规范》等中药生产相关法规，熟悉《中国药典》及各省中药材标准及炮制规范。
4、熟悉常见500多种中药的经验鉴别。
5、原则性强，做事果断，干练，执行力强。