更新于 12月11日

质量管理员

7000-9000元
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IVD药品医疗器械GSP认证质量体系管理ISO13485
1、收集并熟悉医疗器械有关方面的各类法律法规;
2、熟悉GSP认证流程,有经营性企业工作经验
3、协助领导组织部门程序文件、管理制度、操作流程文件及记录和凭证的修订和完善工作,并组织质量部文件的文控工作;
4、协助首营产品和首营供应商/客户的审核归档;
5、指导监督检查各业务部门完成质量管理工作 ;
6、做好检验、设备及计量器具的周期验证工作,并对其状态进行标识,确保计量、检测设备的稳定性与有效性;
7、负责医疗器械不良反应上报,质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
8、完成领导交代的其他工作。
任职资格:
1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理相关专业,大专及以上学历,临床医学、检验学优先;2、有医疗器械经营、质量管理等相关专业的知识背景;
3、专业知识水平:具有检验学相关专业证书、执业药师和具有ISO13485内审员证书优先;
4、具有较强的工作能力、沟通能力、协调能力和团队合作精神;
5、熟练使用办公软件;
6、熟悉质量管理体系标准。

工作地点

北京大兴区奥宇科技大厦

职位发布者

卢悦/人事专员

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京旭日鸿升生物技术有限公司
北京旭日鸿升生物技术有限公司是一家专业服务于体外诊断领域的公司,公司成立于2011年,在重视质量、诚信经营、优质服务的理念下,公司在北京与河北均建立了大量的客户和合作伙伴。旭日主要代理品牌及经销产品有法国生物梅里埃、深圳迈瑞、四川迈克、武汉迪艾斯、奥地利非可替、美国奥森多等品牌。目前业务范围涉及公立医院、民营医院、体检中心以及其他医疗机构。旭日每年平均以40%的增长比例快速发展,并在2017年初由上市公司瑞康集团控股,期待您的加入!
公司主页