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更新于 4月16日
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QA主管
9000-15000元
绍兴
上虞区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
药品QA
化学药
仿制药
医药制造
任职资格
1. 至少具有药学或相关专业本科学历;
2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验;
3. 从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
4. 工作汇报对象:质量部负责人
5.工作地点:浙江省绍兴市上虞区生物医药产业园
岗位职责
1. 组织质量体系的建立和实施,组织建立完整的文件体系;
2. 负责对质量体系相关的各类文件的审核及文件管理;
3. 负责组织人员进行批记录及各类质量体系相关空白记录的发放、收回、审核、归档工作;
4. 负责各类验证和确认文件的审核;
5. 负责物料的放行;
6. 负责中间产品的放行;
7. 负责组织各类偏差的调查和处理;
8. 负责调查、处理质量投诉的调查和处理;
9. 负责产品的召回及不良反应监测工作;
10. 负责公司质量体系内部自检;
11. 负责供应商管理,并会同其他相关部门对主要物料供应商进行质量体系的现场审计和调查评价,批准各类物料供应商;
12. 负责组织人员进行物料和产品的取样工作;
13. 负责组织人员对各部门现场监督抽查及生产过程中控检查;
14. 负责组织对各产品及公用系统的年度回顾,为各类质量趋势限度的指定提供依据;
15. 参与质量分析会议,配合质量负责人处理各类质量相关问题并进行各部门的协调。
工作地点
绍兴上虞区医药产业园
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浙江美华鼎昌医药科技有限公司
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公司由留美海归博士创建,坐落于绍兴柯桥环境优美的浙江省千人计划产业园,实验室面积超3000㎡,拥有先进的制备和检测分析设备,建有完善的实验室质量体系,以及标准的办公室环境,且严格按照国际cGMP规范运行。公司中试间拥有符合cGMP标准的生物医疗器械和多功能制剂中试过程研究平台,研发领域涵盖生物医疗器械,药物缓控释制剂、新药质量标准等领域。公司在建厂房建筑面积超7500㎡,可用于cGMP产品的中试放大及生产。目前,公司核心业务已发展成固体缓释制剂,生物多肽缓释制剂,生物医疗器材,以及抗癌新药等四个大类的研发和产业化,产品包括盐酸米诺环素缓释制剂,艾塞那肽/利拉鲁肽缓释制剂,交联透明质酸耳鼻辅料,蛋白酶抑制剂等20多个品种。从公司成立开始,美华鼎昌已得到上市公司,银行,政府引导基金,以及生物医药产业基金的资金投资和支持。
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