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qa质量工程师
8000-10000元
连云港
海州区
3-5年
硕士
全职
招1人
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职位描述
QC七大手法
医药制造
1. 产品质量管控:负责活性叶酸原料生产质量监测,核对产品质量指标(是否符合相应标准;协助完善委托生产质量管理制度(如原料检验流程、不合格品处理机制),提出质量优化建议。
2. 发货相关工作:根据客户需求定制标签,并准确粘贴标签;负责发货台账登记;负责发货质量检查。
3. 委托生产管理:根据委托生产计划,适时出差跟踪代工厂生产进度与质量,监督代工厂落实洁净操作规范(防污染、防混淆、防差错);及时反馈生产过程中的质量问题(如工艺偏差、检验异常);负责代工厂产品验收、记录审核及现场抽查工作。
4. 技术支持与客户答疑:承担国内外客户的技术支持工作,解答客户关于活性叶酸原料的技术疑问(如应用方案、质量标准、合规文件);协助整理技术资料,满足客户采购及备案注册需求。
5. 协助部门管理:协助部门经理推进质量体系建设与维护(如 ISO 体系、GMP 相关要求落地),整理质量数据并进行统计分析;参与内部质量审核及外部检查(如客户审计、监管部门检查),配合落实整改措施;完成部门经理交办的其他相关工作。
工作地点
连云港市-海州区-解放中路91号301
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张女士/人事经理
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张女士 / 人事经理
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金康和信药业
医药制造,医药制造
100-299人
A轮
连云港金康和信药业有限公司是专业从事活性叶酸的研发、生产及应用技术解决方案的创新型高新技术企业,是全球第二家、中国唯一拥有核心独立知识产权的生产商,向全球市场提供安全、高效的活性叶酸(6S-5-甲基四氢叶酸钙,国内注册商标:叶源酸,海外注册商标Magnafolate)。6S-5-甲基四氢叶酸,是人体内源性叶酸的主要形式,是合成叶酸在体内代谢的最终产物,是现有合成叶酸的升级替代性产品,在优生优育,疾病预防与治疗等领域,具有广泛的应用前景。金康和信成立于2011年,注册资金2083.3333万。拥有完善的研发、生产、质控、应用技术开发体系。设有科学家担纲的研究院,专门从事活性叶酸新产品研发及其作用机制的研究,已经获得多项令人激动的创新成果。我公司的产品在符合GMP管理条例的生产与质量控制体系下生产,工艺先进、生产连续、质量可靠。面对日益扩大的市场需求,金康和信新的生产基地建设已经启动,预计2021年底建成,届时将成为全球最大产能的活性叶酸原料生产基地。目前,我公司产品已经陆续获得美国欧洲等的准入许可,通过多个标志性客户的质量系统审计。在中国,我们是6S-5-甲基四氢叶酸钙食品添加剂标准的制定者。技术创新,是金康和信原创的基因和源泉。十年磨一剑,自2007年立项以来,围绕6S-5-甲基四氢叶酸钙项目,公司已累计申请专利60余余项,授权专利30余项,核心专利覆盖中国、美国、欧盟等重点国家和地区。创新,奠定了公司发展的基础,公司将牢记“服务苍生,长幼母婴”的使命,秉承“创新、精益、融合、公平”的价值观,努力将企业打造为成为活性叶酸领域的领导者,引领国内活性叶酸的升级。目前,公司产品已销至美国、澳大利亚、英国、荷兰、瑞士、西班牙、克罗地亚、巴西、南非等全球20多个国家和地区,优异的品质深受广大客户好评。我们的产品理念是极致安全。以增进消费者身心健康为己任,为国内外广大用户提供更加优质完美的产品和技术服务是我们一直坚守和不懈努力奋斗的目标及方向。
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