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无菌生产主管(原料药分装)

7000-10000元
  • 新乡红旗区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无菌原料药医药制造化学原料/化学制品
1、协助车间负责人的工作,负责无菌准备岗位、B级岗位人员、生产、质量、安全、设备等管理工作;
2、按生产计划及时、合理组织生产,按时完成生产任务;
3、遵守GMP及相关法规,严格按生产工艺规程、SOP组织生产;
4、负责车间相关GMP文件的起草、修订及其审核,制订及编写生产用工艺规程、 原始记录、SOP及用于记录的各种表格交有关部门审核,并确保文件的执行;
5、确保生产过程的质量,配合质量管理部门的质量监督管理工作。负责生产中偏差 的处理,出现质量问题及重大的设备、技术等问题要及时上报生产部及主管领导;
6、负责车间内的验证组织、计划工作,积极配合验证组进行验证及再验证工作;
7、负责组织车间的GMP自查检查及参加公司的GMP检查工作;
8、根据企业对设备管理之要求,切实抓好设备维护保养工作,定期组织检查、保 养 ;
9、负责组织本车间有关人员研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题,确保 生产质量,提高产品收率;
10、负责检查车间工艺纪律执行情况,合理调配车间无菌岗位人员及各种资源,持 续提高生产效率,降低生产成本;
11、负责对本车间无菌岗位人员的培训和考核;
12、负责本车间的安全管理,认真贯彻执行公司的安全生产管理制度,保障车间生产安全。
任职要求:
1、制药、化工相关专业毕业;。
2、从事原料药生产工作2年以上,熟悉精制工艺相关设备安装、验证等工作,有无菌生产经验可优先考虑;
3、具有良好的沟通协调管理能力,责任心强。
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工作地点

红旗区河南省新乡市开发区高新技术开发区德东街坊

认证资质

营业执照信息

职位发布者

赵君/招聘专员

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公司Logo新乡海滨药业有限公司
新乡海滨药业有限公司由深圳市海滨制药有限公司与香港天诚实业有限公司合资兴办,两家公司都是健康元药业集团股份有限公司下属公司。健康元药业集团前身为太太药业股份有限公司,目前拥有两家大型上市公司,八家控股公司,一个药物研究所,核心竞争力聚焦于保健品、OTC、处方药、医药中间体四大领域。 1998年,美罗培南母核4AA仅有3家日本企业生产,深圳海滨制药受制于日企供货,成本一直居高不下。公司决定自主研发4AA,果断砍掉了还在赚钱的青霉素和头孢类生产线,主力生产美罗培南。此后不到半年,印度等国和地区的4AA也都从日本转向中国购买。目前,全球所有美罗培南类生产厂家只有海滨制药具备从母核4AA开始到美罗培南成品这条完整的生产链。海滨制药的美罗培南制剂占了国内需求的半壁江山。今天,深圳海滨制药已经成为全球最大的美罗培南生产基地。新乡海滨药业有限公司新区建于2004年,为深圳市海滨制药有限公司供货商,产品主要有美罗培南中间体F9、美罗培南中间体F11(MAP)、美罗培南中间体F12、西司他丁中间体CDCHA、亚胺培南中间体BCK、西司他丁酸等。早在2008年,公司通过了质量和环境管理体系认证,2011年又通过了职业健康安全管理体系认证。公司在2011年通过了河南省高新技术企业认定。新乡海滨一向注重产品的质量和生产设备的更新,率先在行业内引进具有国际先进水平的监测设备及生产配套设备,引领培南系列原料药市场新潮流。目前,公司拥有世界先进水平的美国安捷伦高效液相、气液相色谱仪和投资1000多万元每天处理污水200方的污水处理设施,并于2010年斥巨资购置高盐高有机污水焚烧项目现已投入使用,为新乡海滨扩大产能,增加市场份额,实现产品的高品质和环保的高要求奠定了坚实的基础。新乡海滨对每一个生产环节,从原料采购到成品出库,均执行严格的品质控制,并建立了完善的原材料成品理化分析化验室和中控化验室,配备先进的各类仪器设备,依据ISO9001:2000质量管理体系检测程序,对各类产品的物理性能和化学性能进行测试,对各生产部门所生产的成品、半成品进行抽样或全面检验,从而及时消除不合格产品,既确保产品质量符合客户的要求,又为公司的持续发展研究提供了大量有效的数据。做好原材料控制,生产过程控制,成品控制,确保全过程按标准执行。坚持清洁生产,污染预防,三废综合治理,达标排放。以人为本,确保职业健康安全,做到防患于未然,这是新乡海滨药业有限公司行为准则。公司始终坚持“员工与企业共同发展”,在以卓越品质提升产品价值、企业价值的同时,也实现员工个人价值的提升。“爱才、用才、育才、留才”是我们恪守的原则。“能者上、平者让、庸者下”是我们的竞争机制方针。“充分授权、用人不疑”是我们之所以能够精英荟萃的关键,新乡海滨致力于给每一位员工一个可持续发展的机会和空间。公司选择人才的标准是:务实、创新、协作、奋进。在未来的三到五年的时间,新乡海滨人一起努力把公司打造成全国最大、最全的培南系列原料药生产基地。
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