临床数据管理员 Data Management Specialist(J10485)

协调临床数据管理过程，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
为临床研究方案的设计提供数据管理支持和审阅。
参与数据管理计划、核查计划等相关文档的撰写和审阅。
负责病例报告表的注释和审阅。
参与数据库的设计、测试。
参与编辑核查程序的编写和测试。
组织实施数据录入培训以及数据的双份录入和一致性比对。
按照数据核查计划核查数据，对可疑数据发布数据质疑表，解决数据质疑，并更新数据库。
进行严重不良事件和实验室数据的一致性核查。
进行医学编码。
准备数据审阅会议资料，参与数据审核会议。
进行数据库的锁定。
进行数据导出及处理数据的传输。
撰写数据管理报告。
担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
数据库及相关管理文件的归档。
完成直线经理分配的其他工作。
任职资格
任职资格： 所需知识、技能和能力
丰富的临床研究数据管理方面的知识。
有较强沟通及协调能力（包括能熟练应用英语），以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。
良好的计划、组织和解决问题的能力。
计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。
能始终遵循SOP要求；能独立思考，改进工作流程。
重视并履行服务质量方面的承诺。
有效的同时管理多项任务和项目的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。