药企生产经理

一、生产计划执行
1.根据生产计划，结合科室实际情况安排生产任务，确保按时交付；
2.监督生产过程，确保人员、物料、设备、环境、文件、记录等符合GMP要求。
二、质量管理与合规
1.组织新产品试生产，协助解决工艺与质量问题；
2.组织部门迎接GMP内外审检查，完成整改资料提交；
3.审核工艺规程、批记录、操作规程、验证文件等；
4.发起并调查科室偏差，执行变更控制与风险评估；
5.组织科室自检，参与公司级检查，制定并执行CAPA。
三、人员与团队管理
1.负责部门职责修订、人员招聘、面试与考核；
2.组织部门培训，传达公司规范，确保员工具备相应资质；
3.管理生产现场人员，倒班班次的安排；
4.制定并执行部门人员绩效考核；
5.传递公司经营方针，营造积极工作氛围。
四、设备、工艺与项目管理
1.配合设备科进行设备调研、采购、确认与验证；
2.参与厂房、设备、工艺设计，人员规划及URS编制；
3.配合完成现有产品物料处理、工艺改进与验收；
五、安全管理
1.监督员工严格执行操作规程，预防安全事故；
2.开展安全风险自查自纠，消除隐患，应急演练与体系内审；