医疗器械质量QA

一、岗位职责
1）负责落实质量管理体系的有效运行；
2）负责责任项目系列产品体系、标准及相关记录的修订、发放与回收；
3）负责批记录的完善和初审、指导现场QA进行对应产品的过程质量监督；
4）新产品相关记录的填写及变更资料的收集和归档；
5）不合格事件的落实与上报；
6）与产品相关新标准收集及培训；
7）产品变更的跟踪及变更资料的收集；
8）产品信息台账的登记及日常上报；
9）协助采购进行供应商的审计并归档审计资料；
10）负责监督产品实现全过程管理和控制的落实情况，负责对应产品现场符合性检查，并提交检查结果。
二、任职要求
1、大专及学历，医疗器械检验、药学、生物医学、医学检测等相关专业，具有本岗位工作经验者可适当放宽专业要求。