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更新于 8月28日
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产品QA工程师
7000-9000元·13薪
台州
临海市
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
QA
药品QA
药品研发
药品生产管理
化学原料/化学制品
主要职责:
1、支持质量体系的建立和持续改进,支持创建相应质量流程;
2、推动和监管质量体系的实施,确保符合GMP要求;
3、通过基于风险的认证和验证,确保产品的高质量和cGMP合规;对产品和过程进行有效的评审;对质量事件和CAPA的趋势进行适当的审查;正确管理与产品相关的变更。
4、确保所有原料和相关产品按照cGMP的要求和注册的规范进行发放。同时保证产品的包装,标签标识,储存和运输等环节符合cGMP要求并符合与客户签订的相关质量协议要求。
5、支持HA检查和内部审计。确保符合当地卫生部门的法规,如药品生产许可证的维护。
6、基于持续改进的理念,保持简单的创新方法,通过指导和参与日常工作,促进持续改进和质量文化。
7、保持对当地和国际法规和立法要求和趋势的最新知识,确保在产品质量或cGMP相关事项上向整个现场提供专家意见和适当的技术支持。
8、支持项目验证工作的开展和执行。
任职要求:
1、 本科及以上学历,医药化工类相关专业
2、 CET-4及以上,具备英文读写能力
3、 具有产品QA相关工作经验
工作地点
临海市九洲药业(台州)有限公司
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胡先生/HR
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浙江九洲药业
医药制造,石油/石化
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已上市
浙江九洲药业股份有限公司诚聘英才加盟浙江九洲药业股份有艰公司(股票简称·九洲药业、股票代码603456. SH)始创于1973年.总部位于浙江台州,2014年在上海证券交易所上市.九洲药业是领先的创新药定制研发,定制生产(CDMO)企业,为全球药企提供从创新药早期研究开发到上市后商业化生产制造的全生命周期的一站式服务。是中国传统仿制原料药向CDMO成功转型的标杆企业,浙江医药行业CDMO龙头企业。公司牵头承担国家863计划、国家重点研发计划等项目,获中国医药工业百强企业、国家级服务型制造示范企业.中国CXO(含CDMO)企业TOP20.国家科学技术进步奖二等奖、中国专利优秀奖等重要荣誉及奖项.截至2023年度,公司承接创新药项目I000多个,其中进入临床 Ill期项目74个,已成功助力全球客户32个创新药上市,部分药物成为全球突破性的重磅新药:公司卡马西平原料药入选工信部制造业单项冠军产品,全球销量稳居前列.九洲药业在浙江台州、杭州,江苏盐城、苏州,广东中山建有生产基地,在浙江杭州,台州,江苏南京,美国北卡罗来纳州设有研发中心.作为绿色制药创新技术领导者,九洲药业掌握具有自主知识产权的前沿绿色制药技术,已建成手性催化技术、连续化应用技术、氟化学技术、酶催化技术、光催化技术、电化学技术、结晶枝术、多肽偶联药物技术等多个领先的技术平台,为客户提供行业领先的技术解决方案.“关爱生命,维护健康”,九洲药业秉承“团结奋进、求严创新、诚实守信、客户至上“的企业价值观,依托强大的技术和生产能力、高效的项目管理体系、多样化的全球业务,完善的供应链体系,着力构建CDMO“原籵药+制剂”一体化的全产业链格局,致力于成为“全球药物创新解决方案的卓越生命健康企业",持续赋能客户加速创新药上市进程、以优质产品和服务维护人类健康.
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