更新于 2月4日

口服制剂工艺员

7000-12000元
  • 咸宁通城县
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品工艺药品验证化学药固体制剂包衣工艺压片工艺干燥工艺分装工艺水分测定仪工艺、清洁验证经验
1.负责生产车间有关工艺技术方面的管理工作;负责工艺规程,岗位操作sop的起草工作,并对实施情况监督检查。生产现场GMP执行情况的检查落实。
2. 负责新产品投产、工艺技术攻关过程跟踪、数据及资料收集、汇总,分析工作。
3.负责工艺验证方案、报告,清洁验证方案、报告的起草,协调实施车间工艺、清洁验证工作。
4. 负责车间管理文件,操作文件和技术文件的管理工作。协助生产部修订和完善车间文件和记录。
5.协调部门项目活动,监督和控制项目时间表、成本和范围。
任职要求:
1. 专科或以上学历,药学、中药学、化学、制药工程等相关专业。
2. 有3-5年以上制药生产管理工作经验,熟悉GMP相关知识,口服固体制剂的生产流程及工艺过程控制经验。
3.有较强的沟通能力和学习能力,高度的责任感和团队协作意识,抗压能力强。
4.有FDA认证经验者优先。

工作地点

咸宁通城县药姑山科技园

职位发布者

张女士/生产负责人

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童谣药业(湖北)有限公司作为文韬创新药物研究(北京)股份有限公司的全资子公司,充分依托母公司在创新药物制剂研发领域的科研实力与技术积累,致力于在医药行业实现突破与发展。文韬创新药物研究(北京)股份有限公司位于北京大兴生物医药基地,专注于药用口服微球核心技术的创新,深耕于口服药物制剂的前沿研发。公司始终以儿童、老年人、长期卧床患者及重症患者等特殊人群的临床用药安全性与便利性为核心导向,依托先进的口服微球技术平台,建立了完善的口服药物研发体系,覆盖缓控释、多级释放、肠溶制剂等关键领域,为特殊人群用药提供创新解决方案。童谣药业作为文韬口服微球技术产业化转化的重要基地,严格遵循cGMP标准进行设计与建设。厂区布局科学合理,设有普通口服固体制剂车间与激素口服固体制剂车间两大核心生产区域,配备6条先进生产线,具备强劲的生产能力与严格的质量管理体系。同时,童谣药业也是文韬推动创新制剂“中美双报”战略的关键支点,为文韬的创新药物进入国际市场提供有力支持,助力中国创新医药在全球舞台上展现竞争力。
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