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制药企业QC经理

8000-16000元
  • 咸宁通城县
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药检验理化分析气相色谱仪液相色谱仪离子色谱仪分光光度计环境监测仪器溶出仪化学原料/化学制品医药制造
1.负责实验室的日常管理及QC人员的培训及绩效考核。
2.负责制定/修订实验室相关质量标准、检验作规程、仪器维护程序等。
3.负责审核实验室相关检验记录、报告。
4.负责完成实验室相关设施设备、仪器确认、分析方法验证、计算机化系统验证。
5.负责安排工艺用水、生产环境中间产品、成品及验证过程的相关取样、留样、检验工作,确保完成相关检测。
6.负责实验室稳定性考察工作,及时分析汇总稳定性研究报告。
7.负责实验室相关设施、设备、仪器、试剂管理。
8.确保完成实验室相关O0S或其他偏差、异常的调查、改进。
9.完成上级领导交付的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、化学或分析等相关专业。
2.具有GMP实验室管理5年以上工作经验。 3.有3年以上药物分析、分析方法转移工作经验;
4.熟悉GMP、中国药典、FDA和实验室相关管理规范;
5.有良好的沟通表达、逻辑思维能力,工作细心、有责任心,抗压能力强。
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工作地点

咸宁通城县药姑山科技园

职位发布者

张女士/生产负责人

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童谣药业(湖北)有限公司作为文韬创新药物研究(北京)股份有限公司的全资子公司,充分依托母公司在创新药物制剂研发领域的科研实力与技术积累,致力于在医药行业实现突破与发展。文韬创新药物研究(北京)股份有限公司位于北京大兴生物医药基地,专注于药用口服微球核心技术的创新,深耕于口服药物制剂的前沿研发。公司始终以儿童、老年人、长期卧床患者及重症患者等特殊人群的临床用药安全性与便利性为核心导向,依托先进的口服微球技术平台,建立了完善的口服药物研发体系,覆盖缓控释、多级释放、肠溶制剂等关键领域,为特殊人群用药提供创新解决方案。童谣药业作为文韬口服微球技术产业化转化的重要基地,严格遵循cGMP标准进行设计与建设。厂区布局科学合理,设有普通口服固体制剂车间与激素口服固体制剂车间两大核心生产区域,配备6条先进生产线,具备强劲的生产能力与严格的质量管理体系。同时,童谣药业也是文韬推动创新制剂“中美双报”战略的关键支点,为文韬的创新药物进入国际市场提供有力支持,助力中国创新医药在全球舞台上展现竞争力。
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