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更新于 1月28日
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急招 制药企业质量负责人 薪资面议
1.5-2万
咸宁
通城县
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
质量体系管理
QA
QC
GMP认证
FDA认证
化学药
仿制药
创新药
岗位职责
1、全面负责公司的质量管理工作。
2、负责建立公司质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行;建立公司的质量评估体系,确保放行产品的符合注册要求。
3、贯彻执行国家的有关政策法规,依据公司经营目标,组织建立质量管理目标,对公司生产全过程进行质量控制,负责公司相关文件的批准。4、制定公司的质量工作计划(GMP实施计划、产品质量目标),并负责监督分解及实施,建立质量考核体系。5、负责质量保证、质量控制的全面管理工作和体系维护与完善,确保在FDA、GMP标准下安全高效的推进相关生产活动,6、完成生产工艺验证和各种必要的确认或验证工作,批准确认或验证方案和报告。
7、确保完成产品质量回顾分析。
8、负责企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。9、组织产品质量改进,推进企业质量文化建设及体系持续改进等活动。
任职要求
1、制药工程、药学或相关专业本科及以上学历,2、熟悉国内外GMP知识、法律法规知识,有大中型药品制剂生产企业至少7年以上质量管理及生产管理经验,5年QA经理任职经历;
3、对质量管理体系的建立、维护有实际操作经验,能全面组织把握内外部认证、审核工作的进程和管理4、具备领导能力,较强的沟通、语言表达能力。
工作地点
咸宁通城县药姑山科技园
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张女士/生产负责人
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张女士 / 生产负责人
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文韬创新药物研究(北京)股份有限公司
医药制造,医药制造
20-99人
未融资
童谣药业(湖北)有限公司作为文韬创新药物研究(北京)股份有限公司的全资子公司,充分依托母公司在创新药物制剂研发领域的科研实力与技术积累,致力于在医药行业实现突破与发展。文韬创新药物研究(北京)股份有限公司位于北京大兴生物医药基地,专注于药用口服微球核心技术的创新,深耕于口服药物制剂的前沿研发。公司始终以儿童、老年人、长期卧床患者及重症患者等特殊人群的临床用药安全性与便利性为核心导向,依托先进的口服微球技术平台,建立了完善的口服药物研发体系,覆盖缓控释、多级释放、肠溶制剂等关键领域,为特殊人群用药提供创新解决方案。童谣药业作为文韬口服微球技术产业化转化的重要基地,严格遵循cGMP标准进行设计与建设。厂区布局科学合理,设有普通口服固体制剂车间与激素口服固体制剂车间两大核心生产区域,配备6条先进生产线,具备强劲的生产能力与严格的质量管理体系。同时,童谣药业也是文韬推动创新制剂“中美双报”战略的关键支点,为文韬的创新药物进入国际市场提供有力支持,助力中国创新医药在全球舞台上展现竞争力。
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