职位描述
理化检测微生物检测色谱检测制药兽药实验室农/林/牧/渔医药制造
岗位职责:
1、样品检验:依据《中国兽药典》及公司内控标准,独立完成原辅料、包装材料、中间产品及成品的理化全项检验(如含量、有关物质、溶出度等)及微生物检测(如无菌检查、微生物限度、细菌内毒素等);
2、仪器操作与维护:熟练操作并日常维护高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、红外光谱仪(IR)、紫外分光光度计(UV)等精密仪器;参与仪器的校准、期间核查及简单故障排查,确保仪器状态符合验证要求;
3、数据与合规:严格执行新版兽药GMP及数据完整性规范,规范填写原始记录及检验报告,确保数据真实、准确、可追溯;协助进行OOS(超标结果)调查及偏差分析;
4、环境与验证:参与洁净区环境监测(沉降菌、浮游菌、尘埃粒子等)、工艺用水系统检测;协助完成检验方法验证/确认及稳定性考察试验;
5、负责实验室试剂、对照品、菌种的管理,完成上级领导交办的其他技术工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、药物分析、化学、微生物学、兽医或相关专业;
2、具有2年以上制药或兽药企业QC实验室工作经验。必须具备独立开展理化检验或微生物检验的能力,有兽药GMP验收工作经历优先;
3、精通常规理化实验操作(滴定、称量、图谱解析等)及微生物无菌操作技术;
4、熟练操作HPLC、IR、UV等主流分析仪器,了解仪器原理及基本维护;
5、熟悉Office办公软件;
6、具备极强的原则性和诚信意识,对数据造假零容忍;
7、工作严谨细致,具备良好的逻辑思维能力和团队协作精神;
8、能适应实验室工作环境,吃苦耐劳,稳定性强。
9、熟悉《中国兽药典》、新版兽药GMP及相关兽药法律法规者优先。
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