更新于 1月13日

医药注册部主管/高级专员

1.2-1.6万
  • 常州新北区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招3人

职位描述

新药注册国际注册项目申报注册专员学术/科研生物工程医疗设备/器械
岗位职责:
1、协同部门负责人拟定部门发展计划,参与部门平台建设;拟订新药注册申报计划。
2、协同负责联络、组织、跟踪新药临床前研究阶段及临床研究阶段的各项试验进程。
3、协助撰写审核产品申报资料,配合现场考核时协调,完成注册过程沟通跟进。
4、协同负责建立和保持与CDE、新药审评专家等与医药注册相关的国家、省、市相关政府部门的良好工作关系。
5、组织收集、解读药品注册申报的法规政策和技术要求等动态信息,供项目立项和研究参考。
6、协助进行新药可行性报告的法规可行性评估。
7、了解国内注册药典及法规、熟悉药监工作流程。
8、完成上级领导交办的其它工作任务。
任职要求:1、硕士及以上学历,药学、生物或医学相关专业;特别优秀者可放宽条件。
2、具有2-3年以上国内新药注册的经验。
3、对新药开发及申报流程有全面的了解, 掌握中国注册政策法规及申报资料要求。
4、熟悉药学、药理、药代、毒理和临床试验等领域。
5、具有熟练的文字撰写能力。
6、工作细致谨慎,具有高度的责任心、敬业精神和团队协作精神。
职位福利:五险一金、绩效奖金、周末双休、定期体检、带薪年假、高温补贴、员工旅游
职位亮点:职业科研团队 创新药物研发 个性化培养

工作地点

常州新北区云河路附近

职位发布者

葛女士/HR

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公司Logo江苏众红生物工程创药研究院有限公司
一、企业简介创新药物研发为主线构筑具有自身特色的产学研融合集成基地江苏众红生物工程创药研究院有限公司(简称:众红生物)是由常州千红生化制药股份有限公司(深交所上市代码:002550;简称:千红制药)和国外院士及国际专家领衔的联合研发团队,2011年8月共同投资创建位于江苏省常州市高新技术开发区的独立法人单位。是一家集创新的生物医药研发技术、先进的管理运作模式、和谐的企业文化理念为一体的创新型生物医药企业。众红生物专注于过敏性疾病脱敏疗法和中枢神经系统、心脑肺血管及难治实体肿瘤生物疗法的临床阶段生物医药企业,拥有完全自主知识产权的研发技术平台与创新药物管线。先后设立了三家子公司:京森生物、晶红生科、京森堂药业,以打造生物医药、生物新材料与医疗器械的产业转化的生态闭环。多年来,众红生物已先后荣获国家高新技术企业、国家博士后科研工作站、国家知识产权贯标企业、江苏省知识产权示范贯标企业、江苏省外资研发机构、苏南国家自主创新示范区瞪羚企业等资质和荣誉。自2015年获批设立国家博士后科研工作站以来,已连续多年蝉联常州市优秀博士后工作站,2019年荣获江苏省十佳示范博士后科研工作站。多年的自主创新,已累计申请国内外发明专利150余项,已获得授权的国内外发明专利超80项,其中多项发明专利荣获优质专利称号。多年的砥砺耕耘,已有多项创新药项目完成了技术转让,数十项新药在研项目进展顺利处于临床前研究的不同阶段,创造了良好的社会效益和经济效益。众红生物正力争成为具有良好经济效益、受同行尊重、具有自身特色的现代生物医药综合研发机构和产学研融合集成基地,在常州这片广袤的土地上,为祖国创新生物医药的发展谱写更加绚烂的篇章。二、聚才引智国际专家联合研发团队领衔职业科研人共事置身创新科研氛围“众为人本,研为创新”的价值理念,“慎思笃行,励精致远”的研究院训,人才先导,人才牵动,全力打造适应众红发展特色的、具有生物医药研发效益和效率的高层次人才队伍。我们的平台吸引着志同道合的海内外科研工作者不断汇集众红,在创新型药物研发的征途中不断求索,目前公司在职员工数超过了百人,其中拥有硕士、博士学历的科研工作者人数占比过半。我们的平台将学习型组织、个体化培养机制、用以致学贯穿工作全过程。全面提供创新型药物开发的技术培训与上下游平台服务,完全个性化的培养与成长模式,你可以专心于科学研究,发挥你的才智,由我们去挖掘你的潜力。在这里,我们同气连根,无限的潜能和喷薄的活力交织在一起,让我们的青春和年华在科研创新的道路上熠熠生辉,你的付出都是在铺垫属于你的锦绣前程。欢迎志同道合的你、具有科研精神与态度的你、热爱生命科学的你,加入我们,加入众红生物。联系我们公司全称:江苏众红生物工程创药研究院有限公司招聘联系人:葛老师招聘微信号:18961272598办公电话:0519-81881825应聘邮箱:zpeople@zonhonbio.com(邮件主题请注明应聘岗位,邮件内容请简要说明来常意愿及规划)公司地址:江苏省常州市国家高新技术开发区(新北区)云河路518号
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