400-885-9898
职位描述
医药制造
岗位职责:
1、在生产负责人的领导下，按照行业法规以及公司制度，制定本部门的工作目标和计划，开展部门日常管理工作，主要包括工艺管理、新产品验证管理和技术转移等主要工作。0
2、按照行业法规以及公司制度，制定本部门的工作目标和计划，开展部门日常管理工作，主要包括工艺管理、新产品验证管理和技术转移等主要工作。
3、负责主持工艺技术相关的管理工作，包括工艺技术资料包管理，主持工艺技术攻关和改进工作，
4、参与工艺技术相关文件、在产品的工艺/清洁验证和设备PQ文件审核。
5、负责工厂项目管理，制定项目立项流程、激励和考核制度，监控项目进度及组织能力提升工作。
6、负责组织实施产品技术转移，负责指导技术转移规程、技术转移变更发起、风险评估、工艺/清洁验证方案/报告、工艺规程的起草，并参与审核。
7、指导产品持续工艺验证方案、报告制定，并参与审核。
8、负责CDMO项目的可行性评估。
9、负责技术转移规程、试验/验证方案/记录/新引入产品风险评估报告审核。
10、负责产品技术转移实施进度跟踪和协调，确保转移项目进度。
11、负责配合其他部门完成工艺技术相关调查、评估、可行性研究等事宜。
12、负责安排关键物料的小试验证工作。
13、负责进行新增供应商的评估、安排小试验证工作。
14、负责部门各类文件、管理制度、工作流程的修订和完善工作。
15、负责制定并完成部门工作计划与预算，控制本部门的费用支出。
16、负责部门员工的培训和发展管理工作。
17、负责指导工艺技术人员完成工作目标，对技术管理人员的工作质量进行考评。
18、负责本部门涉及的质量、环境和职业健康安全工作。
19、认真完成上级领导交办的其它任务。
任职要求:
1、具有药学或药学相关专业本科以上学历。具备良好的领导能力和团队协作能力，熟悉药品相关法规、指南、药品生产工艺、验证技术等，
2、具备项目计划管理、时间管理、良好的英语听说读写译能力，具有较强的判断能力及协调沟通能力
3、入职前岗位人员需进行身体检查，根据检查结果符合GMP要求才能上岗。
4、5年以上药品生产质量管理工作经验和能胜任本岗位的相关技能。持续优化工艺技术、验证技术和技术转移管理流程的综合管控平台，为生产运营活动的准时性、高质量、低成本和生产运营体系自身的持续改进提供技术支撑和保障。按照国内外法规要求和公司管理制度流程进行管理和操作。
工作地点
宜城市襄阳(宜城)精细化工产业园
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职位发布者
王女士/人事经理
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湖北天舒药业有限公司湖北天舒药业有限公司办公室地址位于华夏城池、兵家必争之地称号的襄樊，襄阳宜城市经济开发区宋玉三路，于2016年04月15日在宜城市工商行政管理局注册成立，注册资本为5000万元，在公司发展壮大的3年里，我们始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务，我公司主要经营医药化学产品研发和技术服务；医药中间体生产与销售（不含药品和医疗器械、易燃易爆、危险化学品）；货物及技术进出口业务。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
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