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临床数据管理专员

7000-10000元
  • 广州海珠区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床数据分析临床试验临床研究
岗位职责:
1、撰写数据管理计划和数据管理报告;
2、按照CDASH标准撰写数据结构说明书:
3、完成数据库搭建;
4、撰写数据核查计划;
5、撰写eCRF填写指南;
6、EDC用户培训;
7、数据库用户验收测试;
8、疑问管理与追踪(包括系统疑问、SAS疑问、人工疑问);
9、审核管理外部数据:
10、合并用药、疾病病史、不良事件编码;
11、数据审核报告撰写;
12、数据管理进展汇报;
13、协助医学部其他事务。
任职要求:
1、医学,药学,护理,预防医学,统计学及相关专业本科以上学历;
2、数据管理经验1年以上;
3、英语4级以上,良好的英文读写能力;
4、熟练使用EXCEL中公式等模块;
5、了解CDISC数据标准优先;
6、有SAS编程经验者优先;
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工作地点

广州海珠区循证医药科技有限公司

职位发布者

杨女士/人事专员

三日内活跃
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公司Logo广州循证医药科技有限公司
公司介绍广州循证医药科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是专业提供中药品种培育的服务机构,业务包括中药新药临床试验、上市后再评价、临床试验SMO、功能保健食品开发和学术临床推广等。致力于通过临床研究获得循证医学证据,明确中药的临床定位与疗效,结合市场策划培育更多优质中药大品种。公司现有员工70余名,其中博士2名,硕士8名,员工 100%具有本科以上学历,一线监查员 CRA与临床协调员CRC 100%拥有国家食品药品监督管理总局颁发的 GCP培训证书。广州循证医药充分整合全国中医药临床试验优质资源,以培育中成药大品种为目标,策划、组织和监查上市后中成药Ⅳ期临床试验为中心业务,同时为企业提供中药新药临床试验SMO业务。成立以来,目前服务的客户有天士力集团、片仔癀集团、广药集团等,服务的项目有片仔癀胶囊、中药一类新药人参次苷滴丸、滋肾育胎丸等品种。公司主要业务拥有药品、保健食品等相关产品上市前注册申报、上市后政府相关事务办理成功案例及经验,可提供产品上市前至上市后整个生命周期的定位、指南、临床路径申报、实施方案、具体操作的整体或个性化服务。具体包括:1.中成药大品种产品顶层设计;2.中成药新药临床试验;3.上市后再评价;4.临床试验SMO;5.专业学术临床推广等;6.功能食品与保健食品开发。
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