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临床监查员(CRA)-北京

1-1.5万
  • 北京丰台区
  • 方庄
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查GCP证书
岗位职责:
1、负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;
2、参与编制临床试验监查管理制度和SOP文件,确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求;
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应,保证试验资料的完整性、规范,并确保临床试验按计划完成,定期按照GCP要求提交监查报告;
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人,临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系;
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
岗位要求:
1. 熟悉临床试验相关法律法规和工作流程;
2. 医学、药学、护理相关专业,中医、中药专业优先;
3. 良好的沟通、协调、表达能力;
4. 具有团队意识、自我学习能力、一定抗压能力;
5. 工作踏实认真,适应出差;
6. 至少两年及以上CRA工作经验,有术后镇痛、肿瘤经验优先考虑。
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、带薪年假、员工旅游、周末双休、年终奖、优秀员工奖金
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工作地点

丰台区北京中医药大学东方医院

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杨女士/人事专员

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公司Logo广州循证医药科技有限公司
公司介绍广州循证医药科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是专业提供中药品种培育的服务机构,业务包括中药新药临床试验、上市后再评价、临床试验SMO、功能保健食品开发和学术临床推广等。致力于通过临床研究获得循证医学证据,明确中药的临床定位与疗效,结合市场策划培育更多优质中药大品种。公司现有员工70余名,其中博士2名,硕士8名,员工 100%具有本科以上学历,一线监查员 CRA与临床协调员CRC 100%拥有国家食品药品监督管理总局颁发的 GCP培训证书。广州循证医药充分整合全国中医药临床试验优质资源,以培育中成药大品种为目标,策划、组织和监查上市后中成药Ⅳ期临床试验为中心业务,同时为企业提供中药新药临床试验SMO业务。成立以来,目前服务的客户有天士力集团、片仔癀集团、广药集团等,服务的项目有片仔癀胶囊、中药一类新药人参次苷滴丸、滋肾育胎丸等品种。公司主要业务拥有药品、保健食品等相关产品上市前注册申报、上市后政府相关事务办理成功案例及经验,可提供产品上市前至上市后整个生命周期的定位、指南、临床路径申报、实施方案、具体操作的整体或个性化服务。具体包括:1.中成药大品种产品顶层设计;2.中成药新药临床试验;3.上市后再评价;4.临床试验SMO;5.专业学术临床推广等;6.功能食品与保健食品开发。
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