400-885-9898
职位描述
中药颗粒中药工艺中间体中药学制剂工艺
工作内容
1.项目实施（制剂工艺研究）
1）开展经典名方颗粒剂的处方筛选、工艺参数优化及中试放大，确保符合《中药注册分类及申报资料要求》；
2）建立颗粒剂的成型性、溶化性等关键指标评价体系，完成工艺验证报告；
3）参与生产现场技术指导，解决工艺转化中的技术问题。
2.质量检验（检验与注册支持）
1）协助执行原辅料、中间体及成品的理化检验，操作相关分析仪器；
2）协助整理CMC申报资料（含工艺规程、质量标准等），对接药审中心沟通反馈。
3.合规管理
1）严格遵循GMP实验室规范，确保实验记录可追溯，符合NMPA核查要求；
2）参与研发体系文件建立及修订（如SOP、验证方案）。
1）开展经典名方颗粒剂的处方筛选、工艺参数优化及中试放大，确保符合《中药注册分类及申报资料要求》；
2）建立颗粒剂的成型性、溶化性等关键指标评价体系，完成工艺验证报告；
3）参与生产现场技术指导，解决工艺转化中的技术问题。
2.质量检验（检验与注册支持）
1）协助执行原辅料、中间体及成品的理化检验，操作相关分析仪器；
2）协助整理CMC申报资料（含工艺规程、质量标准等），对接药审中心沟通反馈。
3.合规管理
1）严格遵循GMP实验室规范，确保实验记录可追溯，符合NMPA核查要求；
2）参与研发体系文件建立及修订（如SOP、验证方案）。
经验条件
3年以上中药制剂研发经验，熟悉颗粒剂制剂工艺及设备；
掌握《中国药典》颗粒剂技术转移及工艺验证方法；
有中药新药开发或注册申报经验者优先。
掌握《中国药典》颗粒剂技术转移及工艺验证方法；
有中药新药开发或注册申报经验者优先。
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工作地点
东丽区天津津村制药有限公司
入职公司信息
- 入职公司: 某制造业公司
- 公司地址: 天津东丽区
- 公司人数: 100-299人
认证资质
人力资源服务许可认证
人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发，代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。
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职位发布者
骆丹丹/人事经理
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