医学总监

1. 全面负责临床研究项目的医学工作 1.1. 临床试验相关材料的撰写和翻译，如临床研究方案、研究者手册（IB）、临床研究综述、临床研究报告等。 1.2. 与注册及临床运营团队合作，根据临床试验项目的关键时间节点完成注册相关医学材料的准备和递交 1.3. 配合注册团队，与临床研究监管机构的沟通和交流，对其提出的问题做专业的回复和解答。 1.4. 协助相关部门执行临床试验启动、预算控制、电子数据表格的制作、数据质量管理。 1.5. 对临床试验进行过程中的数据、方案违背（PD）、不良事件（AE）等进行医学审核。 1.6. 对CRA和研究中心提供医学支持，及时回答提出的医学问题，并做好整理和记录。 1.7. 与相关领域的专家讨论研究方案和相关专业问题，参与AB会 1.8. 医学研究论文的撰写、审校和投稿。 2. 文献检索与解读，向内部人员或客户提供最新的疾病和产品知识。 3. 严格按照公司内部SOP和QD规定的工作流程工作；自觉与质控、数据管理、统计和SMO等部门建立良好合作，必要时协助制定部门间合作工作流程，不断提升工作效率。 4. 参与其它医学相关工作。
任职资格
1. 学历：医学或医学相关专业，硕士或以上学历； 2. 至少3年以上临床医疗、制药行业或CRO公司医学研究、医学事务或医学写作工作经验； 3. 具有较强的自我学习能力、良好的逻辑思维能力和独立开展工作的能力； 4. 对ICH-GCP和中国医药政策法规有一定的了解； 5. 较熟练操作电脑和医学写作常用的办公软件，如Microsoft Office (Word/Excel/Powerpoint)、文献管理软件、Graphpad Prism等； 6. 良好的英语读写和翻译能力； 7. 良好的分析、计划、执行能力