400-885-9898
职位描述
国产器械注册三类医疗器械有源医疗器械
任职资格:
1.本科及以上学历。熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测上事务。
2.具有三类医疗器械产品注册经验。
3.通过完成法律、医学、药学或其他相关科学学科的大学学历或欧盟相关成员国认可的学习课程后办法的文凭、证书或其他正式资格证明，至少一年的法规事务或与医疗器械相关的质量管理体系的专业经验;或有四年以上的医疗器械相关法规事务或者质量相关的工作经验。
4.熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准。
5.良好的逻辑思维、沟通表达能力与协调能力。
6.工作工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
3.通过完成法律、医学、药学或其他相关科学学科的大学学历或欧盟相关成员国认可的学习课程后办法的文凭、证书或其他正式资格证明，至少一年的法规事务或与医疗器械相关的质量管理体系的专业经验;或有四年以上的医疗器械相关法规事务或者质量相关的工作经验。
4.熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准。
5.良好的逻辑思维、沟通表达能力与协调能力。
6.工作工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。
薪资根据实际经验面议
工作地点
南京浦口区龙山湖会展中心11楼
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职位发布者
陈先生/HRBP
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南京首量医疗科技有限公司南京首量医疗科技有限公司成立于于2016年。公司总部坐落于六朝古都南京，生产基地设立于南京江北新区智能制造产业园。并在此设立了研发中心，拥有有自动化制造基地，拥有4000平方米的4层厂房、万级实验室、十万级制造车间。我们围绕电外科微创手术场景，打造以高频器械为核心的产品矩阵。其中由公司自主设计生产的高频手术系统和闭合切割器械，已经广泛应用妇产科、肝胆外科，得到客户和市场的积极反馈。我们高度重视产品研发和创新，已申请多项专利。未来将围绕高频手术系统、高频电刀、超声高频外科打造3大产品系列，通过创新产品设计和丰富产品种类，为全球电外科手术提供优质、完善的产品，成为行业标杆！
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