岗位职责:
1、能起草/修订核心工艺文件;细分领域偏差的原因分析,输出预防措施;
2、制定现场合规标准;解决复杂工艺难题,主导小规模改进;
3、参与变更、偏差、纠正预防,主导改进项目的方案设计;
4、识别工艺缺陷并输出改进建议;能协助参与设备验收并输出针对性改进意见;
5、拥有配液系统等设备设计、安装、调试项目经验,灌装机、隔离器、灭菌柜等设备的使用与管理知识与技能;
6、参与新建/改建/扩建项目的工艺相关工作,如设备URS中的工艺需求等;
7、能结合文件、GMP要求,设计培训课程并开展培训。
任职资格:
药学及相关专业,本科及以上学历;
8年及以上无菌制剂生产工艺相关工作经验;
具备丰富的无菌制剂工艺管理方面的知识及经验;
具有发现问题和解决问题的能力;
较好的沟通协调能力,对突发事件的应变能力;
具备良好的执行力,能够有效地进行跨部门合作,共同解决问题。
福利待遇:
工资:税前薪资13000-17000元/月
入职当月即缴纳五险一金、工会福利、绩效奖金、加班补助、采暖补助、交通补助、免费工作餐、市内各区班车、员工体检、年休假、延长假、节假日礼品、年终福利、添丁福利。