医药工程验证调试工程师

【岗位名称】调试验证工程师
【项目业态】医药
【到岗时间】尽快
【项目工期】6个月
【工时】5*8
【语言】英文具备读写能力
【其他】提供吃住；加班安排调休，法定节假日休息
【岗位要求】
1、具有3年以上项目现场工作经验，包括安装、调试等
2、具有5年以上相关工作经验，具有在医药及生命科学工程领域或具有设计经验者优先；
3、本科及以上学历，制药工程、化学工程、机械工程、自动化等相关专业
4、精通 GMP、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP 等法规，了解制药项目的验证生命周期管理。
5、掌握 CAD 图纸阅读、设备参数校准、PLC 控制系统基础等技能，能独立处理现场设备故障。
6、具备良好的文档编写能力，能独立完成 IQ/OQ/PQ 方案与报告的撰写。