400-885-9898
职位描述
结构研发医疗耗材研发三类医疗器械
岗位职责：
- 产品设计与开发：
- 参与医疗器械的全生命周期研发，包括需求分析、概念设计、详细设计、原型制作、测试验证及注册支持。
- 运用机械/电子/材料/生物医学工程等专业知识，完成产品结构、电路、软件或材料的创新设计。
- 使用CAD（如SolidWorks、AutoCAD）、仿真工具（如ANSYS）等进行建模与模拟分析。
- 参与医疗器械的全生命周期研发，包括需求分析、概念设计、详细设计、原型制作、测试验证及注册支持。
- 技术文档编写：
- 撰写设计输入/输出文件、DFMEA（设计失效分析）、风险分析报告等，确保符合ISO 13485、FDA 21 CFR 820、MDR/IVDR等法规要求。
- 协助编制注册申报资料（如技术文件、临床评价报告）。
- 撰写设计输入/输出文件、DFMEA（设计失效分析）、风险分析报告等，确保符合ISO 13485、FDA 21 CFR 820、MDR/IVDR等法规要求。
- 测试与验证：
- 制定测试方案（性能测试、可靠性测试、生物相容性测试等），协调内外部实验室完成验证。
- 分析测试数据，迭代优化设计方案。
- 制定测试方案（性能测试、可靠性测试、生物相容性测试等），协调内外部实验室完成验证。
- 跨部门协作：
- 与生产、质量、临床、法规团队合作，解决产品转产过程中的技术问题。
- 支持供应商筛选与原材料技术评估。
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，机械工程、电子工程、生物医学工程、材料科学、医疗器械等相关专业。
2.经验要求：3年左右结构设计经验，有医疗器械开发经验者优先。
3.技能要求：熟练使用研发工具（CAD、LabVIEW、MATLAB、PLC编程等）。
1.教育背景：本科及以上学历，机械工程、电子工程、生物医学工程、材料科学、医疗器械等相关专业。
2.经验要求：3年左右结构设计经验，有医疗器械开发经验者优先。
3.技能要求：熟练使用研发工具（CAD、LabVIEW、MATLAB、PLC编程等）。
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工作地点
南昌南昌县江西三鑫医疗科技股份有限公司(总部)
认证资质
营业执照信息
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三鑫医疗
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职位发布者
郭宛茹/招聘经理
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三鑫医疗
江西三鑫医疗科技股份有限公司，股票代码：300453，创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。历经二十多年的厚积薄发，发展成为国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业，也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。三鑫医疗深入贯彻“健康中国”战略，始终与国家医药改革发展规划同频共振，坚守“心系健康，专注安全医疗”的初心和使命。精进创新，扬优乘势，强化民族品牌国际影响力，加速医疗产品国产化进程，致力于成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商，为社会健康事业的蓬勃发展贡献力量。※联系人：黄女士※公司网址：www.sanxin-med.com※联系电话：0791-85950356※公司地址：江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号※乘车路线：①市内乘坐89路至金沙一路口即可②南昌西站：乘坐莲塘至西客站定制线客车，在省送变电站转乘89路至金沙一路口即可。
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