400-885-9898
职位描述
医疗器械监查GCP证书
1、根据NMPA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
岗位要求：
1、优秀的沟通表达能力及团队合作精神；
2、能积极维护公司利益，具有较强的工作热情和责任感；
3、能够适应出差；
4、《医疗器械临床试验质量管理规范》、临床试验的意义及流程。
2、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
岗位要求：
1、优秀的沟通表达能力及团队合作精神；
2、能积极维护公司利益，具有较强的工作热情和责任感；
3、能够适应出差；
4、《医疗器械临床试验质量管理规范》、临床试验的意义及流程。
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工作地点
南昌南昌县江西三鑫医疗科技股份有限公司(总部)
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职位发布者
郭宛茹/招聘经理
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三鑫医疗江西三鑫医疗科技股份有限公司，股票代码：300453，创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。历经二十多年的厚积薄发，发展成为国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业，也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。三鑫医疗深入贯彻“健康中国”战略，始终与国家医药改革发展规划同频共振，坚守“心系健康，专注安全医疗”的初心和使命。精进创新，扬优乘势，强化民族品牌国际影响力，加速医疗产品国产化进程，致力于成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商，为社会健康事业的蓬勃发展贡献力量。※联系人：黄女士※公司网址：www.sanxin-med.com※联系电话：0791-85950356※公司地址：江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号※乘车路线：①市内乘坐89路至金沙一路口即可②南昌西站：乘坐莲塘至西客站定制线客车，在省送变电站转乘89路至金沙一路口即可。
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