400-885-9898
职位描述
三类医疗器械无源医疗器械ISO13485英语
岗位职责：
1.编写产品注册申报资料，进行注册申报，就审评过程中的问题与老师沟通，整改，直至取得产品注册证。
2.准备新产品体系文件与资料，迎接注册产品体系考核。
3.体系的日常维护，与外部审核机构联络，接受监督审核及飞行检查。
4.与研发部共同编写新产品技术要求和说明书，编写产品送检资料，准备检测样机，与检验所确认检测合同。
5.与检验所就检验的不合格项进行沟通，协调内部整改，完成注册检测。
6.协调处理客户退换货、维修等事宜。
职位要求：
1.本科以上文凭；
2.从事质量体系工作3年以上工作经验；
3.能熟练掌握国家二类、三类医疗器械的生产与质量体系管理，有丰富的经验，负责过国家食药监和美国FDA欧盟CE的各项体系认证；
4.对产品质量管理有丰富的质控经验。
1.编写产品注册申报资料，进行注册申报，就审评过程中的问题与老师沟通，整改，直至取得产品注册证。
2.准备新产品体系文件与资料，迎接注册产品体系考核。
3.体系的日常维护，与外部审核机构联络，接受监督审核及飞行检查。
4.与研发部共同编写新产品技术要求和说明书，编写产品送检资料，准备检测样机，与检验所确认检测合同。
5.与检验所就检验的不合格项进行沟通，协调内部整改，完成注册检测。
6.协调处理客户退换货、维修等事宜。
职位要求：
1.本科以上文凭；
2.从事质量体系工作3年以上工作经验；
3.能熟练掌握国家二类、三类医疗器械的生产与质量体系管理，有丰富的经验，负责过国家食药监和美国FDA欧盟CE的各项体系认证；
4.对产品质量管理有丰富的质控经验。
工作地点
南昌南昌县江西三鑫医疗科技股份有限公司(滨江新区)(建设中)
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三鑫医疗
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职位发布者
郭宛茹/招聘经理
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三鑫医疗
江西三鑫医疗科技股份有限公司，股票代码：300453，创建于1997年，是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。历经二十多年的厚积薄发，发展成为国内血液净化领域全产业链解决方案的上市企业，也是江西省医疗器械行业首家、迄今唯一一家上市公司。三鑫医疗深入贯彻“健康中国”战略，始终与国家医药改革发展规划同频共振，坚守“心系健康，专注安全医疗”的初心和使命。精进创新，扬优乘势，强化民族品牌国际影响力，加速医疗产品国产化进程，致力于成为血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商，为社会健康事业的蓬勃发展贡献力量。※联系人：黄女士※公司网址：www.sanxin-med.com※联系电话：0791-85950356※公司地址：江西省南昌小蓝经济开发区富山大道999号※乘车路线：①市内乘坐89路至金沙一路口即可②南昌西站：乘坐莲塘至西客站定制线客车，在省送变电站转乘89路至金沙一路口即可。
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