更新于 5月14日

MAH生产主管

1.3-1.5万
  • 深圳
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药学生物工程医药制造医疗设备/器械
岗位职责:
1、负责MAH产品上市前、后的生产管理;
2、负责生产线改造、设备选型,主导完成相应设备验收/确认/验证等工作;
3、负责受托产品生产共线评估、验证、确认等审核与跟进;
4、负责受托产品变更、偏差、CAPA调查评估;
5、负责调研与遴选符合药品工艺产线、设施设备的受托企业;签订MAH生产合同。
岗位要求:
1、3年以上无菌药品药厂生产管理经验(必需条件),掌握吸入制剂生产工艺,兼具固体制剂、软膏制剂生产经验优先;
2、具备生产过程风险管理,指导受托企业按GMP要求解决实际问题的能力;
3、熟悉工艺验证、清洁验证、设备公用系统;
4、熟悉生产技术文件的编写及实施;
5、良好组织、计划、沟通、协调和执行能力。
专业技能:
1、熟悉无菌药品制剂生产流程,特别是口服固体或液体制剂的一般生产工艺过程;
2、熟悉药品GMP相关法规,能够用药品生产管理规范相关条例指导日常生产操作及现场管理;
3、熟悉生产工艺规程、批生产记录的撰写。
4、本科及以上,药学相关专业。
5、2年以上药品生产管理工作经验。

工作地点

深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元2层03号单位

认证资质

营业执照信息

职位发布者

魏女士/hr招聘

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深圳市贝美药业有限公司(简称“贝美药业”),国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。贝美药业专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体,以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略,依托贝美药业连云港生产基地,满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应,旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。贝美药业已布局40余款儿童产品,已获批上市产品4个,其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权,目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。贝美药业于2024年5月15日完成了对TWYNEO®在中国(含香港、澳门、台湾)及以色列的资产收购,加强了其在皮肤科领域的布局。TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏,用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。贝美药业与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。贝美药业已完成天使轮,A轮,B/B+轮以及C轮数亿元融资,获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。
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