更新于 5月14日

微生物QC专员:(连云港工厂)

4000-7000元·13薪

职位描述

微生物微生物QC
岗位职责:
1.负责中控、成品微生物限度、细菌内毒素检测;
2.负责原辅料微生物限度、细菌内毒素检测;
3.负责培养基管理、菌种复苏、传代、培养基适用性检查等操作;
4.负责微生物相关质量标准、检验操作程序、批检验记录、仪器操作等文件起草、修订;
5.负责洁净室(区)环境监测,参与完成空调系统验证、工艺用水系统验证等工作;
6.负责本岗位仪器的日常维护与验证,并协助计量员进行仪器计量、校验等;
7.及时填写检验记录,负责及时上报异常检验情况,并参与相关偏差CAPA、OOS、OOT等质量活动调查;
具体要求:
1、具有3年以上微生物检测岗位工作经验;
2、熟悉药品GMP知识、中国药典、药品微生物检验知识,能熟练使用本岗位检验仪器;
3、有GMP认证和欧盟、FDA迎检工作经验者优先。

工作地点

连云港连云区银珠路

职位发布者

魏女士/hr招聘

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深圳市贝美药业有限公司(简称“贝美药业”),国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。贝美药业专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体,以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略,依托贝美药业连云港生产基地,满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应,旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。贝美药业已布局40余款儿童产品,已获批上市产品4个,其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权,目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。贝美药业于2024年5月15日完成了对TWYNEO®在中国(含香港、澳门、台湾)及以色列的资产收购,加强了其在皮肤科领域的布局。TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏,用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。贝美药业与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。贝美药业已完成天使轮,A轮,B/B+轮以及C轮数亿元融资,获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。
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