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1-3年
硕士
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职位描述
医学撰写
临床评价
临床实验方案
临床研究
IND申报
岗位职责:包括Pre IND的支持工作和临床试验的开展工作
医学岗主要负责医学撰写工作,包括:
1、与产品、研发、注册等部门密切合作,确定临床评价的路径和策略;
2、根据项目需求,支持与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通;
3、临床试验方案、研究者手册、原始病历伦理资料撰写;
4、临床研究中发生的AE、SAE、药物疗效数据医学审核;
5、IND申报临床研究综述、临床总结等资料撰写。
岗位要求:硕士及以上学历,临床医学及相关专业,有医学工作经验。
工作地点
深圳市南山区粤海街道科技园中区科苑路15号科兴科学园A栋1单元2层03号单位
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深圳市贝美药业有限公司(简称“贝美药业”),国家高新技术企业、深圳市专精特新企业。贝美药业专注于儿童处方药领域,集“研发、生产、销售、全球合作”全产业链能力于一体,以优秀儿科产品的自主研发及全球合作引进作为重点驱动战略,依托贝美药业连云港生产基地,满足多种儿童特殊药物剂型的生产和全球供应,旨在为儿童患者提供高品质、全系列的药品。贝美药业已布局40余款儿童产品,已获批上市产品4个,其中多个创新药产品拥有全球权益和自主知识产权,目前产品管线覆盖了皮肤科、呼吸系统、消化系统、抗感染、神经系统、新生儿、遗传内分泌系统等领域。贝美药业于2024年5月15日完成了对TWYNEO®在中国(含香港、澳门、台湾)及以色列的资产收购,加强了其在皮肤科领域的布局。TWYNEO®是FDA批准的第一个也是唯一一个由维A酸和过氧化苯甲酰固定剂量组合的外用乳膏,用于治疗九岁及以上儿童和成人患者的寻常痤疮。贝美药业与多家全球国际大型制药公司建立了长期合作伙伴关系,例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。贝美药业已完成天使轮,A轮,B/B+轮以及C轮数亿元融资,获得倚锋资本及产业方在内的多家知名投资机构认可。
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