外用制剂经理

利用新型高分子材料开发新型药物递送系统，侧重在靶向给药、长效给药、外用给药（经皮肤、经黏膜等）等药品领域。
1、参与公司外用制剂项目的整体规划、立项，组织外用制剂新项目研发调研及立项报告撰写。
2、组织搭建外用制剂技术平台，并不断改进和完善、拓展运用，形成技术成果。
3、制定已立项的外用制剂的项目整体研究计划，做好项目风险评估。
4、指导外用制剂项目的处方、工艺研究，优化和利用内外部资源，把控项目进度、项目质量风险。
5、负责在研外用制剂项目的技术审评工作，审核技术方案、报告、记录等，参与外用制剂的注册申报资料的审查、评估等。
6、主导公司外用制剂研究、注册申报及发补研究制剂相关工作，参与外用制剂的注册申报资料的审核。
7、参与外用制剂非临床、临床策略的沟通和决策。
8、负责规划和管理外用制剂团队，协助领导做好部门建设、人才管理、培训等，提升团队竞争力。
岗位要求：
1、硕士及以上学历；中英文听写、口语熟练更好。
2、 "熟悉药品研发、生产、质量等相关领域基本流程及工作内容；熟悉药品管理法、ICH指导原则、GMP、药典等相关法律法规；具有研发、生产工艺、设备、质量管理等相关知识。
3、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解药品GMP的有关规定。
4、至少2个以上NDA或ANDA外用制剂项目经验。
5、外用制剂领域研究5年以上工作经验；至少2年的团队管理经验。
6、非常全面的药学专业知识，外用制剂技术扎实，有一定的决策能力，积极主动、学习能力强，较好沟通和协调能力。
7、配合研发部门的工作安排。