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体系qa专员

6000-9000元
  • 泰州海陵区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械体系QC七大手法8D报告五大工具PDCA5whyISO9001内审员医药制造
1.负责质量体系的持续改进与完善。
2.负责与客户及销售人员对接,解决对方疑问,提供文件、资质证明等。
3.对接客户投诉,组织投诉问题的调查与分析,落实整改措施,积极与销售人员沟通,了解客户关切,编写投诉回复函。
4.负责偏差管理和变更控制,并跟踪CAPA的执行。
5.参与各类审计工作,对接审计老师提出的体系相关问题,组织各部门拟定审计缺陷项整改计划,跟踪整改计划实施,编写审计回复函。
6.负责供应商管理相关事务。
7.完成上级领导交办的其他工作。
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工作地点

泰州海陵区益玛生物

职位发布者

徐女士/行政人事经理

三日内活跃
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公司Logo江苏益玛生物科技有限公司
江苏益玛生物科技有限公司创立于2011年,是制药行业微生物监测、检测、控制及菌株鉴定等一站式解决方案的供应商。我们秉持着“成人达己、共创未来”的理念,致力于成为制药行业微生物检测领域的领军企业。益玛工厂位于国家级医药产业园区—江苏泰州·中国医药城,总面积4600平方米,其中生产区面积1100平米,洁净区面积400平方,仓储区2000平米。公司通过了1S09001质量体系认证、ISO13485医疗器械质量体系认证、高新技术企业认证以及欧盟CE认证。目前公司拥有2条先进的琼脂培养基全自动灌装线,生产能力可达2000万皿/年;1条全自动液体灌装线,年生产能力达260万瓶。主要产品有预灌装琼脂培养基系列和预灌装液体培养基系列。同时提供洁净区环境检测、菌株分离纯化、鉴定及贮存、培训等技术服务。质量管控方面益玛建立了严格的质量管理体系、配备先进的检测设备和专业的检验人员,确保产品质量稳定可靠。我们的产品以高质量和高稳定的特性,赢得了客户的信任和好评。我司专门成立技术开发部,并投入大量资源用于技术研发,已获多项自主知识产权和专利技术。通过持续的技术创新和突破,推动产品迭代升级,满足客户日益增长的需求。益玛将继续坚持以客户为中心,不断创新,为客户提供更好的产品和服务。同时,我们也在积极参与预灌装培养基行业标准化建设,推动行业的发展和进步,为药品安全生产贡献力量。
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