QA 验证工程师

**-**元 查看薪资
  • 泰州 海陵区
  • 3-5年
  • 本科
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械QA质量体系管理GMP认证ISO认证ISO13485ISO9001
【岗位职责】
1、主导验证方案的制定、审核工作(包括公用系统验证,工艺验证,清洁验证等)
2、统筹验证实施,跟踪验证实施过程,现场监督验证操作的规范性,核对数据记录的真实性与完整性,并整理输出验证报告;
3、建立验证档案,定期回顾验证状态,确保验证文件的持续有效性;
4、完成领导交办的其他质量管理工作。
【岗位要求】
1、本科及以上学历,药学、微生物学等相关专业;
2、拥有3年以上医药、医疗器械行业经验;
3、能独立制定复杂验证方案,如有无菌工艺验证等相关经验为优;
4、有团队合作精神,具备良好的细节把控能力、执行力及问题解决能力。

工作地点

工作地点
泰州***********************
位置图标

公司信息

江苏益玛生物科技有限公司

未融资 · 20-99人 · IVD(体外诊断)、生物/制药 已审核 已审核

公司介绍

江苏益玛生物科技有限公司创立于2011年,是制药行业微生物监测、检测、控制及菌株鉴定等一站式解决方案的供应商。我们秉持着“成人达己、共创未来”的理念,致力于成为制药行业微生物检测领域的领军企业。益玛工厂位于国家级医药产业园区—江苏泰州·中国医药城,总面积4600平方米,其中生产区面积1100平米,洁净区面积400平方,仓储区2000平米。公司通过了1S09001质量体系认证、ISO13485医疗器械质量体系认证、高新技术企业认证以及欧盟CE认证。目前公司拥有2条先进的琼脂培养基全自动灌装线,生产能力可达2000万皿/年;1条全自动液体灌装线,年生产能力达260万瓶。主要产品有预灌装琼脂培养基系列和预灌装液体培养基系列。同时提供洁净区环境检测、菌株分离纯化、鉴定及贮存、培训等技术服务。质量管控方面益玛建立了严格的质量管理体系、配备先进的检测设备和专业的检验人员,确保产品质量稳定可靠。我们的产品以高质量和高稳定的特性,赢得了客户的信任和好评。我司专门成立技术开发部,并投入大量资源用于技术研发,已获多项自主知识产权和专利技术。通过持续的技术创新和突破,推动产品迭代升级,满足客户日益增长的需求。益玛将继续坚持以客户为中心,不断创新,为客户提供更好的产品和服务。同时,我们也在积极参与预灌装培养基行业标准化建设,推动行业的发展和进步,为药品安全生产贡献力量。

工商信息

企业名称 江苏益玛生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 李春林
经营状态 在营(开业)
成立时间 2011-11-16
注册资本 500万元
查看全部信息
完善简历

认证资质

营业执照信息

相似职位

查看更多

QC仪器工程师

7000-10000元·14薪 北京质肽生物医药科技股份有限公司
本科 3-5年 质量管理 QC 法律法规 仪器

QC仪器经理

9000-16000元·13薪 扬子江药业集团
本科 3-5年 生产管理 质量体系管理 GMP认证 项目管理 QC 自动化设备

产品QA主管

7000-8000元·13薪 甘甘医疗科技江苏有限公司
大专 1-3年 QA 质量体系管理

医疗器械质量负责人

6000-7000元 北京科亿达医疗科技有限公司
本科 3-5年 二类医疗器械 生产管理 质量体系管理 法定假日正常休息 出勤奖 年度绩效奖金 缴五险

品质工程师

7000-9000元·13薪 江苏雅凯医疗科技有限公司
大专 3-5年 品控检验 品控审核 QC七大手法 8D报告 医疗设备/器械/耗材 五险一金 年底双薪 绩效奖金 包住 定期体检 周末双休

管代兼质量部经理

1.2-1.8万 江苏昱邦医械科技有限公司
本科 3-5年 三类医疗器械 质量体系管理 ISO13485 管理者代表履职 飞检及注册核查应对 全链路质量管控

研发质量工程师

7000-12000元 江苏百宁盈创医疗科技有限公司
本科 3-5年 二类医疗器械 三类医疗器械 有源医疗器械 质量体系管理 研发质量管理 ISO13485 ISO认证 MDR MDSAP 产品改进 产品设计开发 验证 机械

体系QA/主管

8000-10000元·13薪 江苏雅凯医疗科技有限公司
大专 3-5年 二类医疗器械 有源医疗器械 无源医疗器械 五险一金 年底双薪 带薪年假 周末双休 节日福利

质量主管副经理

7000-10000元 全策(江苏)生物科技有限公司
本科 质量体系管理 GMP认证 诊断试剂 预防兽医学 QA ISO13485 ISO9001 现场与文件 节假日正常休息 五险一金 午餐补助
最新招聘
热门城市
热门职位
热门公司