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研发经理

2-3.5万
  • 武汉洪山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

机械研发医疗设备研发医疗机器人研发体外诊断试剂研发医美设备研发
岗位职责:
1.负责医疗器械技术创新管理,组织医疗器械的设计开发和技术支持工作;
2.负责组织设计开发文档的建立与保管;
3.负责组建风险管理小组,组织产品的风险管理活动;
4.负责组织基础设施、设备的识别,本部门的基础设施设备、试剂、耗材管理工作;
5.负责组织产品实现的策划,组织产品设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、确认、转换、更改等
工作,包括关键工序的验证与特殊过程的确认;
6.负责组织产品技术文件、注册资料、研究资料等文件的编制与审核,制定并确认产品技术要求和规范;
7.处理产品生产和服务过程中出现的技术问题,组织编写用户培训资料。
任职资格:
1.本科及以上学历,医学、检验学、生物学、免疫学、药学、机械设计制造及其自动化、过程装备与控制工程等所生产产品相关的专业;
2.五年以上相关产品设计开发经验,三年以上管理工作经验;
3.熟悉相关产品设计开发相关的法律法规和本公司相关产品技术标准和资料,能够充分利用公司资源组织设计开发产品;
4.能够按公司质量体系文件的要求组织开展设计和开发工作;
5.能够利用反馈的市场信息,组织研发人员不断改进公司现有产品,提高其技术含量。
职业素养:
1.具备严谨、细致、敬业的工作态度和良好的职业道德;
2.较强的管理水平、沟通能力及前瞻性。
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工作地点

洪山区武汉软件新城3期-D15号楼

职位发布者

谈丹/人事经理

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公司Logo致众(武汉)科技集团股份有限公司
武汉致众科技股份有限公司诞生于中国医疗器械产业开始腾飞、监管法规逐渐完善的大环境中,致力于为医疗器械技术转化提供专业咨询服务。致众专注于医疗器械技术、法规、标准的相互融合,致力于专业服务团队、客户、监管部门等多方共融的平台化能力建设,以及服务产品化、标准化和流程化的体系建设,先后通过了英国标准协会的ISO9001质量管理体系认证(认证书编号:FS 603333)及引进了SAP先进的项目流程管理系统及思想。始终坚持在符合法规的前提下客户利益第一,全力为医疗器械的创新创业打造适宜的生态环境及服务体验,实现中国医疗器械产业共赢、互利、发展的梦想。致众定位:专注于医疗器械领域重心在创新创业型中小医疗器械企业致众基因:秉承“信念、包容、致远”的经营理念坚持“专注、极致”的态度提供企业“合规”的管理与法规咨询服务致众梦想:完善医疗器械创新创业企业生态系统建设创新的医疗器械产业孵化平台致众大事记:2015年正式新三板挂牌上市(证券代码:833360)联合发起并成立“中国光谷智慧医疗及健康产业联盟”获得经纬中国A轮融资,与经纬中国成为战略投资合作伙伴获“武汉市技术转移示范单位”称号2014年获得国家科技部2014年科技创新基金、火炬计划项目资助获得启迪创投天使投资,与启迪创投成为战略投资合作伙伴与国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心建立战略合作关系入选第七批“3551光谷人才计划”加入湖北省医疗器械产业技术创新战略联盟,成为联盟理事长单位2013年入选第六批“3551光谷人才计划”获“国家高新技术企业”(湖北省)称号获“武汉市中小企业中介服务示范机构”称号通过ISO9001认证(认证书编号:FS603333,认证机构:BSI)2012年入选“武汉国家生物产业基地医疗器械公共服务平台”2011年获“湖北省武汉市优秀创业项目”称号获“服务外包资质认证单位”称号公司成立并参与光谷生物城医疗器械园规划
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