安全工程师—苏州正济药业

正济药业是一家专注于药物创新、结构发明、新技术研究与应用、特色仿制药物研究与制造的国家高新技术企业。产品领域专注于抗病毒类、抗肿瘤类、心脑血管类以及消化系统类，以瑞德西韦、法匹拉韦、来迪派韦、艾日布林等为代表的高附加值特色创新类产品广受下游客户认可，覆盖国内多个省市，并远销美国、日本、韩国、印度，欧盟等20多个国家和地区。经过多年持续投入，正济药业在技术创新和药品研发方面积累了深厚实力，在中国市场已有超20个原料药品种和超100个制剂品种获批，其中多个品种同时在美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA获批上市。获得相关结构发明专利30余项，建有江苏省企业研究生工作站、江苏省正济药业手性合成药物工程技术研究中心、南京市手性合成药物工程技术研究中心、南京大学淮安高新技术研究院药物研发中心、淮安市心血管及镇痛药物工程技术研究中心、苏州市企业技术中心等科研创新平台。经过多年研发投入积累、成功的并购管理、全球性营销队伍建设，公司现拥有两个研发中心（南京、苏州），两个原料药生产基地（淮安、苏州），两个制剂生产基地（苏州）以及一个在建的高端生产制造基地（日照），实现了研发、生产、销售的一体化、规模化：1、【南京研发中心】正济药业南京研发中心（南京正济医药研究有限公司）位于浦口经济开发区紫峰研创中心，拥有5000平米的研发实验大楼，是专业从事化学药物研究及高端医药中间体开发的国家高新技术企业，承担多项国家科技部和省市科技计划项目，致力于创新药物研发、高端仿制药研发，多个产品处于国内领先地位。2、【苏州研发中心】正济药业苏州研发中心（苏州正济医药研究有限公司）位于苏州高新区，致力于国内外高技术水平的原料药及制剂研发、创新药物发明、制药新技术应用研究等，构建从新药发现、原料合成、制剂研究到药物申报的完善的研发与管理体系。3、【淮安原料药生产基地】正济药业淮安原料药生产基地位于江苏省淮安市洪泽经济技术开发区，占地约60亩，下设有多个合成车间，1个多功能车间，2015年通过了新版GMP再认证。目前主要专注于原料药及化学中间体的生产，以消化系统、心血管系统及抗病毒药物为主要方向。4、【苏州原料药生产基地】正济药业苏州原料药生产基地（苏州正济药业有限公司）位于苏州市浒关工业园区，占地约127亩，主要产品包括硫酸氢氯吡格雷、胞磷胆碱钠、瑞巴派特、葡甲胺、枸橼酸喷托维林等10余种原料药批文产品以及保护氨基酸系列产品。公司原料药产品已通过国内GMP认证，部分产品通过美国FDA和欧盟认证。5、【苏州制剂生产基地（爱美津）】正济药业苏州制剂生产基地（苏州爱美津制药有限公司）位于苏州工业园区，主要从事化学药的创新研究开发、生产制造和销售以及CDMO业务，是同时通过美国FDA认证和中国CFDA认证的药品研发生产企业。现有药品主要应用于高血压、心脑血管疾病、神经营养类、帕金森综合症等领域。6、【苏州制剂生产基地（苏壹）】正济药业苏州制剂生产基地（苏州第壹制药有限公司）位于苏州工业园区，拥有百年历史，厂区占地面积5万平方米，建筑面积2.0252万平方米，公司拥有超120个批准文号：注射剂近40个，固体制剂80个，主要产品包括富马酸喹硫平片（舒思）（苏州品牌产品）、氯烯雌醚滴丸、胆维丁片、布洛芬片、对乙酰氨基酚片、复方对乙酰氨基酚片、盐酸哌甲酯片、注射用盐酸哌甲酯、注射用盐酸氨溴索、注射用兰索拉唑等。7、【日照生产制造基地】正济药业日照生产制造基地（日照正济药业有限公司）位于国家级日照经济技术开发区，占地约200亩。项目目前正在建设阶段，拟建成一个符合国内GMP标准、美国FDA证的创新高端医药原料药生产基地、固体制剂生产基地于一体的现代化制造中心，打造一个多功能的医药创新研发、中试平台。当前，正济药业根据全球医药产业的发展趋势，立足自身优势，在专注于特色创新产品研发、生产业务的同时，利用行业的优势，向下游制剂行业延伸，并加快一类新药的创新研发，形成仿制药与创新药结合，国际市场与国内市场并重的业务体系，致力于成为一家全球化经营的创新型高端化学制药公司。