职位描述
二类医疗器械三类医疗器械
1、负责备案/注册产品相关资料的编写，与其他相关部门协调确保申报资料的准确性，跟进和办理产品备案/注册中所需要的各项工作，确保注册申报得以顺利批准；
2、负责医疗器械注册申报产品相关资料的编写、整理、递交以及相关文献的检索、翻译工作；
3、掌握医疗器械相关政策及行业法律法规的最新动态，及时汇总、分类、整理相关文件、技术资料，以及相关国标、行标的识别与更新，并向相关人员准确传达，确保及时实施；
4、妥善保管注册申报过程中设计开发的所有文件和记录，并及时归档；
5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；
6、完成部门和公司领导交给的其他任务。
任职资格：
1、应用化学、化学，精细化工，制药工程，药物化学、药学及相关专业；
2、有二、三类医疗器械注册经验及产品研发经验的优先考虑；
3、有活力，勤奋踏实，责任心及进取心强，有良好的沟通能力及团队合作精神。
2、负责医疗器械注册申报产品相关资料的编写、整理、递交以及相关文献的检索、翻译工作；
3、掌握医疗器械相关政策及行业法律法规的最新动态，及时汇总、分类、整理相关文件、技术资料，以及相关国标、行标的识别与更新，并向相关人员准确传达，确保及时实施；
4、妥善保管注册申报过程中设计开发的所有文件和记录，并及时归档；
5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；
6、完成部门和公司领导交给的其他任务。
任职资格：
1、应用化学、化学，精细化工，制药工程，药物化学、药学及相关专业；
2、有二、三类医疗器械注册经验及产品研发经验的优先考虑；
3、有活力，勤奋踏实，责任心及进取心强，有良好的沟通能力及团队合作精神。
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