更新于 1月27日

无菌技工(现场QA方向)

7000-10000元
  • 东营东营区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

生物药原料药QA生产管理质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1、监督检查无菌车间人员行为操作规范;
2、发现并报告生产过程中出现的偏差或异常,调查原因并制定整改措施;
3、跟踪变更实施情况,确保变更过程合规;
4、无菌车间质量审核批生产记录、清洁记录、环境监测记录等,确保数据真实、完整、可追溯;确认所有记录及时填写,无涂改,无遗漏;
5、对无菌相关岗位人员进行GMP及无菌操作规范的培训与考核;
6、参与无菌工艺验证、设备确认、清洁验证等活动,对验证结果进行审核。
任职资格:
1、统招大专及以上学历,药学、制药工程、生物技术等相关专业;
2、3年以上医药生产或质量工作经验,2年及以上无菌原料药或无菌制剂QA工作经验(无菌:非终端灭菌经验优先),熟悉GMP法规,特别是无菌附录的要求,有FDA/EMA认证项目经验者优先;
3、精通无菌生产工艺控制要点(灭菌工艺、环境监测等),熟悉原料药生产设备验证和清洁验证,具备偏差调查和CAPA管理能力,有生产或质量系统文件管理的能力;
4、关键性格特质
①严谨细致,对无菌要求有近乎偏执的坚持
②原则性强,能顶住生产压力坚持质量标准
③良好的沟通协调能力,能在生产与质量间找到平衡
5、典型工作场景能力
①能快速判断无菌生产过程中的风险点
②熟练进行环境监测数据分析(沉降菌、浮游菌等)
③具备现场突发质量事件的应急处理能力
④熟悉隔离器技术或RABS系统
⑤有工艺验证或培养基模拟灌装经验
⑥具备审计员资质或客户审计接待经验

工作地点

东营区东营佛思特生物工程有限公司织河路1号

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华熙生物成立于2000年,作为一家全球领先的生物科技与生物制造企业,公司率先实现抗衰核心物质透明质酸的生物制造,市场份额常年全球第一,并以此优势为基础打开了对糖生物学和细胞生物学的前沿研究。依托公司建成的全球最大合成生物制造平台,华熙生物致力于将生命科学成果转化为应用于衰老干预、组织再生等领域的创新解决方案,目前已构建起了一个从原料到终端产品,涵盖医药、医美、营养科学和皮肤科学的整合解决方案,推出了润百颜、夸迪、米蓓尔、肌活、华熙当康等品牌。秉持“让每个生命都是鲜企业使命,持续推动健康与美丽事业的发展。作为一家跨国生物科技与生物制造企业,华熙生物致力于通过科技创新引领全球健康与美丽事业。而这一切的背后,离不开一支积极创新、专业扎实、协同高效的精英团队。公司秉持包容开放的理念汇聚全球英才,通过构建多层次、系统化的培训体系,全方位赋能员工职业成长,助力个人价值实现。汇聚顶尖人才,驱动创新引擎华熙生物高度重视研发创新,研发人员占比超20%,其中约50%拥有研究生及以上学历。我们实现了创新人才培训100%全覆盖,构建了多学科交叉融合的核心技术人才梯队。公司更汇聚了包括享受国务院政府特殊津贴专家、省级突出贡献专家、泰山产业领军人才在内的众多行业顶尖人才,为持续创新提供强大智力支持。构建成长体系,赋能人才发展华熙生物通过构建覆盖战略管理、专业技术、新员工融入及通用职业技能等核心领域的多层级系统化培训体系,有序推进企业内部人才梯队建设进程。公司依托完善的资源配置机制,为全体员工配备多元化培训资源、智能化AI辅助应用及专业化学术资源平台,全方位支持员工能力提升与职业发展,助力每一位成员实现价值跃升。完善福利保障,营造温暖家园我们为员工提供周全的福利保障,包括法定社保、补充医疗保险、年度体检、节日礼金等,并配备哺乳室、健身房等贴心设施。公司定期举办各类活动丰富员工业余生活。我们也建立了多元沟通渠道与匿名申诉机制,切实保障员工权益,营造尊重、公平、友好的团队氛围,让每一位华熙人都能实现个人价值与职业成长的双重突破。关于官方招聘渠道的声明近期,华熙生物科技股份有限公司(以下称“我司”)发现有不法分子通过小红书、抖音等社交平台及邮件、电话等途径,冒充我司人力资源中心,以虚假招聘为名,诱导求职者下载APP或加入群组,并以培训费、测评费、押金等名义骗取钱财。此类行为严重侵害求职者权益,损害我司声誉。为维护求职市场秩序、践行企业社会责任,我司特此郑重声明如下:一、我司从未授权任何个人或机构在抖音、小红书等平台发布招聘信息或进行招聘活动。公司所有招聘信息均通过以下官方渠道发布:●华熙生物官方网站●官方授权合作的专业招聘平台(如猎聘、智联招聘、BOSS直聘等)●各大高校官方平台二、我司招聘过程中绝不向求职者收取任何费用,亦不委托任何第三方机构开展有偿培训、发布考试资料,或要求求职者下载任何APP或加入任何非官方群组。请广大求职者提高警惕,谨防诈骗。三、任何冒用我司名义进行的虚假宣传、收费或诱导行为,均与我司无关。我司对此类违法行为予以强烈谴责,并将依法追究相关责任方的法律责任。我们呼吁广大求职者增强防范意识,注意保护个人信息与财产安全,务必通过前述官方渠道核实招聘信息,切勿轻信非官方渠道的信息。如遇可疑情况或需核实岗位真实性,欢迎通过以下官方渠道与我司联系(邮箱地址:huaxishengwu@bloomagebiotech.com),我们将尽快予以核实并提供信息协助。华熙生物始终秉持“以人才为本”的价值观,将求职者权益保护置于企业社会责任的重要位置。我们正积极协同各大招聘平台与法律机构,严厉打击此类行为,坚决维护公平、诚信、安全的就业环境。感谢社会各界对华熙生物一直以来的信任与支持!
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