【医疗器械】机械结构&工艺负责人（高级专业经理/业务总监）

一、岗位职责
1、搭建体系：搭建并优化公司机械结构&工艺管理体系、相关管理制度，推动工作标准化，监督有效执行，逐步建立高质量、高效率的工作机制。
2、全盘统筹：全面负责公司产品的机械结构设计&工艺转化相关工作，并根据公司里程碑节点要求，科学铺排工作计划、人员分工、作业规范。
3、技术开发：主导开发先进设计方案、攻克核心技术难点，助力公司产品满足用户期望（如临床安全、操作便捷等）与市场需求（如成本、效率等）。
4、工艺升级：主导对现有部件选型-结构设计-工艺开发验证的全流程，进行持续优化与技术升级，助力产品实现在功能、性能及长期耐用性等方面具备充足的市场竞争力。
5、标准建立：根据医疗器械机械结构物料（塑胶、钣金、金属、纸箱等）的特性、用途，建立各产品项目组可通用、兼容的标准，从而提升工作效率、保证产品质量。
6、指导审核：负责机械结构方案的调研、分析、论证及审核：以及开发过程中相关图纸、技术文件的审核，确保方案转化的可行性、全流程的合规性与可追溯性。
7、协助考察：评估合作厂商以及产品项目中有关采购件的调研、分析、选型、报价，外协件加工的技术协调，确保研发方案精准转化为产业化成品。
8、团队建设：负责机械结构&工艺团队管理，结合时间、工作量、难易/紧急程度科学分配工作，解决员工工作卡点/难点。建立跨部门协作机制，推进员工能力提升、绩效管理、正负激励，提升团队稳定性与工作积极性。

二、岗位要求
1、工作经历：
（1）10年以上机械结构&工艺类工作经历，5年以上团队管理经历。
（2）有医疗器械（优先）、手机、电脑、数码等小家电产品的研发-生产-销售一体化公司工作经历。大型电子厂工作经历（优先）。
（3）有主导有源医疗器械，成功从概念设计到规模化生产，全生命周期研发经验者（优先）。
2、能力素质：
具备多项目管理的全盘统筹能力、敏锐的技术创新意识、结果导向的管理思维、团队建设与领导能力、跨部门的沟通协作能力。
3、学历与专业背景：
统招本科及以上学历，机械工程&制造（优先）、机械电子、精密仪器、自动化等专业。
4、专业技能与知识：
熟练运用pro/E、CAD、3D绘图等结构设计软件。熟悉医疗器械相关法律法规、标准规范和质量管理体系，如 ISO 13485、医疗器械注册管理办法等（如无行业经验需具备快速学习与适应能力）。熟悉电子产品部件及材料的结构设计特征、加工工艺、可靠性测试标准。