【医疗器械】研发负责人（高级部门经理/部门总监）

一、岗位职责
1、产品研发【战略目标】：
根据医疗器械行业发展趋势、政策法规变化、客户市场需求，以及公司经营目标，制定切实可行的产品研发里程碑节点，确保战略规划与时俱进。
2、搭建优化【管理体系】：
建立并优化公司产品研发管理体系、相关管理制度，推进工作标准化、数据化，并监督有效执行，逐步打造高质量、高效率的运营机制。
3、科学制定【工作规划】：
制定研发中心中长期工作规划，通过有效的管理方法与手段，包括科学调配资源、把控进度质量、解决卡点与难点、合理制定项目预算及运用费用等，确保公司产品研发里程碑节点的达成。
4、统筹把控【研发全流程】：
（1）立项预研：深度理解市场需求/痛点/期望，持续开展技术预研与攻关，拥抱变化与精益迭代；
（2）进度监督：搭建有效的研发进度监督平台，确保研发节奏符合预期规划；
（3）质量保证：对新产品研发/成熟产品迭代的成果进行验收、评审，确保符合市场需求、应用质量要求，顺利实现产业转化、投入市场；
（4）风险与合规：负责设计与开发过程中的风险预判与前置把控，确保研发全流程的合规性与可追溯性。
5、建设塑造【敏捷团队】：
（1）打造敏捷高效的组织架构，制定科学合理的岗位职责和工作流程，建立以数据驱动的决策机制，促进跨部门沟通协作；
（2）建立结果导向的绩效管理与激励机制，提升团队价值创造；
（3）建立人才作战地图，打造健康的团队氛围，提供学习提升的平台，吸引赋能优秀人才。

二、岗位要求
1、管理经验与能力素质：10年以上医疗器械/研发制造企业工作经历，5年以上30人以上研发团队管理经验，具备追求卓越的信心与热情、洞察市场需求的能力、创新突破的批判思维、结果导向的管理意识、聚人理事的大局观、塑造组织/资源整合/解决问题的手段。
2、学历与专业背景：统招一本以上学历（硕士/博士学历优先）；生物医学工程、电子信息工程、机械工程、自动化、材料科学与工程等相关专业。
3、专业知识与技能：
（1）熟悉医疗器械产品从研发到上市的全流程管理，具备从概念设计到产品实现的全过程技术指导经验，具有至少3个以上医疗器械研发项目成功案例；
（2）熟悉医疗器械相关法律法规、标准规范和质量管理体系，如 ISO 13485、医疗器械注册管理办法等；
（3）掌握研发项目管理方法和工具，能够有效地制定项目计划、分配资源、监控进度和风险，确保项目顺利交付。