更新于 1月13日

原料药生产技术负责人(大同)

1.5-3万
  • 大同云州区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药生产管理质量体系管理QCGMP认证
  • 一、生产工艺管理与优化
    • 1、主导原料药生产工艺的落地、验证与持续改进,制定工艺优化方案(如收率提升、成本控制、杂质降低),解决生产过程中出现的技术难题(如批间差异、中间体不稳定、设备适配性问题)。
    • 2、负责工艺文件的编制、审核与更新(包括 SOP、工艺规程、批生产记录等),确保文件的规范性、准确性与可操作性。
    • 3、监督生产过程中工艺参数的执行情况,定期开展工艺核查,及时纠正偏差,保障生产工艺的一致性与稳定性。
  • 二、生产技术转化与落地
    • 1、统筹原料药从研发小试、中试到规模化生产的技术转移工作,制定转移方案,协调研发、生产、质量等部门完成工艺交接与验证。
    • 2、参与生产车间的设备选型、布局优化与技术改造,确保设备满足工3、艺要求,提升生产效率与自动化水平。
    • 指导完成中试放大、工艺验证、商业化生产等关键环节,确保产品质量符合国家标准、药典要求及客户需求。
  • 三、合规与质量管控
    • 1、主导 GMP 体系在生产环节的搭建、运行与维护,组织开展 GMP 合规培训与自查,确保生产全过程符合 GMP 规范及相关法律法规。
    • 2、负责生产过程中的质量风险管控,建立关键质量属性(CQA)与关键工艺参数(CPP)的监控体系,配合质量部门完成偏差调查、纠正与预防措施(CAPA)的制定与执行。
    • 3、参与注册申报相关工作,提供生产工艺、验证数据等技术资料,配合完成 GMP 现场检查、注册核查等合规审核工作。
  • 四、团队管理与人才培养
    • 1、搭建生产技术团队架构,制定团队工作计划与绩效考核方案,统筹管理生产技术人员(包括工艺工程师、生产技术员等)。
    • 2、建立人才培养体系,组织开展技术培训、技能实操、合规教育等活动,提升团队成员的专业能力与合规意识,打造技术过硬、作风严谨的生产技术团队。
    • 3、协调生产技术团队与各部门的协作,确保生产计划顺利推进。
  • 五、EHS 与成本管控
    • 1、负责生产环节的 EHS(环境、健康、安全)管理工作,识别生产过程中的安全风险,制定防范措施,确保实验与生产操作安全。
    • 2、优化生产过程中的物料消耗、能耗控制,推动物料回收套用、“三废” 合规处理,降低生产成本,提升生产效益。
  • 六、其他工作
    • 1、跟踪原料药行业技术发展趋势与政策法规更新,引入先进生产技术与管理方法,推动生产技术升级。/2、完成公司交办的其他与原料药生产技术相关的工作。
  • 工作地点

    大同云州区山西振东泰盛制药有限公司

    职位发布者

    武先生/招聘经理

    刚刚活跃
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    振东集团创建于1993年10月1日,以石油贸易起步,7年做成全国民营行业第一;2002年转型制药,8年打造山西省首个创业板上市公司。振东集团涵盖“中西制药、保健功能食品、健康护理用品、中药材种植”四大板块,有长治振东、大同泰盛、屯留五和堂、太原安欣、中药材开发、饮片科技、五和医养堂、健康护理8大工业企业,下辖32个子公司,拥有3大研发平台,是食品安全通过国际HACCP认证,产品检测通过国际CNAS认证(药品、保健功能食品、中药材检测结果国际通认)的健康产业集团,总资产137亿元。振东集团是国家创新型示范企业、国家专利试点单位、国家知识产权优势企业、国家企业技术中心、国际联合研究示范企业、农业产业化国家重点龙头企业、中国最具科技创新力中药企业、中国医药研发产品线最佳工业企业,是全国文明单位,荣获了“全国先进基层党组织”“全国扶贫先进单位”“中华慈善突出贡献单位”等多项荣誉。振东集团推行商学院制,把企业当作学校治理,下设营销、生产、科研等15个系。实行“师生互促”“内部职称”“自我育能”等人才培养模式,创新“管理流程化”“工作程序化”“管理三字经”等管理模式,推出“制度表格化”“三三模式”“导师制”“自我培训”四大发明。多年来,企业遵循“顺其自然、进二停一”的发展理念,经过不断总结,塑造了“阳光为天、诚信为地、亲和为人、简单为路、责任为站”五大文化,全力打造学习型企业。振东秉承“与民同富、与家同兴、与国同强”的核心价值理念,争做“山西名片、中国名牌、国际品牌”,积极承担社会责任,为社会做贡献,为国家做奉献!
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