更新于 1月8日

QA主管

1-1.5万
  • 南京浦口区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械体系医药制造医疗设备/器械
1、负责审核或编写环境监测和公司产品相关的过程监控操作规程等文件。
2、负责组织QA人员的工作分工,对本公司生产过程质量监控,并对QA人员的操作进行监督。
3、负责定期对洁净车间进行环境监测,制定年度环境回顾。
4、负责对生产过程中出现的异常情况及时汇报和参与协调处理。
5、负责对批生产记录进行审核、整理归档。
6、负责原辅料、成品及留样的取样工作。
7、负责对留样室进行管理。
8、负责编写或指导编写验证方案和报告,组织实施验证。
9、负责组织定期巡检工作的开展,并对巡检结果跟踪整改。
10、负责向品质部负责人及时汇报检验异常,为解决质量问题或提高产品质量提供建议。
任职要求:
1、医疗、医药、生物等相关专业,本科及以上学历;
2、3年及以上药厂、无源类医疗器械企业质量体系工作经验,带过至少5人以上团队经验;
3、熟悉医疗器械质量规范等质量管理体系法规,具有较强的分析判断能力以及沟通协调能力,原则性强;
4、原则性强,具有较强的沟通、执行能力。

工作地点

浦口区南京普立蒙医疗科技有限公司

职位发布者

余未方/HR

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公司Logo 南京普立蒙医学科技股份有限公司
南京普立蒙医学科技股份有限公司成立于2016年初,是主要从事三类无菌植入类医疗器械产品的研发、制造和销售的高新技术企业。研发和生产的产品涉及脑外科、医学美容科、消化科等多个科室。目前已申报专利20余项,获得多张二类,三类NMPA产品注册证、欧盟CE认证等。产品在全国多家三甲医院收获好评,国内外市场中占据竞争优势。我公司设计开发、生产以及销售服务环节严格按照GMP要求,严格把控产品质量,密切结合临床使用及市场反馈,对产品进行不断地完善和创新。公司聚集一批拥有专业技术的人才,强大的博士研发团队,以坚定的信念,脚踏实地,锐意进取,为“让更多的人享受到更优质的医疗产品”而持之不懈的努力和奋斗!普立蒙在迅速发展的同时,也注重与员工的共同成长,我们的核心价值观是:“专业专注,精益求精,敬业共赢”,公司有良好的发展前景,欢迎优秀人员加入!网址:http://www.njpolymer.cn/
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