质量负责人（兼质量受权人）

岗位职责
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合国家或地方药品的质量要求和质量标准；
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核；
3、确保完成所有必要的检验；
4、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
5、负责GMP文件的审核、颁发和管理，负责产品档案管理，参与生产管理文件的编写和修订，审核或批准其他GMP文件；
6、审核和批准所有与质量有关的变更；
7、对涉及产品质量活动的全过程进行有效监控；
8、组织制订和修订物料、中间产品、成品的内控质量标准和检验SOP；
9、 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
10、批准并监督委托检验，确保完成所有必要的检验；确保计量器具等得到校验；
11、监督厂房和设备的维护，做好相关记录，以保持其良好的运行状态；
12、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
13、负责自检的组织实施和跟踪；
14、评估和批准物料供应商；
15、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
16、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
17、确保完成产品质量回顾分析；
18、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
19、承担对易制毒保管监督检查责任；
20、根据中药饮片GMP的要求，负责建立和完善质量保证体系；

招聘要求：
1、年龄32-45岁之间，药学类相关专业本科学历（持中级专业技术或或执业药师资格）。
2、5年以上药品生产和质量管理工作经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，2年以上药品质量负责人和质量受权人工作经验。
3、熟悉掌握药品生产GMP,药品注册法规及流程。
4、具备良好的敬业精神和职业道德操守，优秀的判断与决策能力，计划与执行能力。