质量受权人

质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。主要职责如下：
1、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
2、在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录；
3、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
4、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
任职要求：
- 要求制药，药学等有关药品的专业，本科学历，在药品生产企业有生产许可证的并且在公司任职有5年以上从事质量管理的工作经验，
- 具备良好的责任心和细致的工作态度，能够独立完成工作任务；
- 熟悉质量管理相关法律法规，了解质量管理体系基本知识；
- 具备良好的沟通协调能力，能与各部门有效配合。